卡瑞利珠单抗联合索拉非尼/仑伐替尼的治疗方案

关于“卡瑞利珠单抗联合索拉非尼/乐伐替尼，一二线治疗强效”的相关内容，相信很多患者都想知道。想和大家分享一下“卡瑞利珠单抗联合索拉非尼/乐伐替尼治疗方案”的一些信息，希望对大家有所帮助，供大家参考。

近年来，免疫联合治疗领域越来越“内化”。自 TA 获批为一线肝癌以来，无论是国产还是进口组合，都在一线肝癌方面开展了相关临床研究。作为国内首个获批用于治疗肝癌的PD-1，卡瑞利珠单抗也不甘示弱，无论是一线还是二线，都是遍地开花。

卡瑞利珠单抗联合索拉非尼显着延长 ORR 和 PFS

一项研究评估了卡瑞利珠单抗和索拉非尼联合治疗晚期 HCC 与索拉非尼单药治疗的安全性和有效性。2019年1月至2021年1月，共纳入100例晚期HCC患者，其中联合治疗35例，索拉非尼单药治疗65例，中位随访时间8.8个月.

在倾向评分匹配 (PSM) 之前和之后，联合治疗组的患者接受中位数为 5 个治疗周期，而仅索拉非尼治疗组的患者接受中位数为 4 个治疗周期。

研究结果显示，两组均未观察到 CR。在 PSM 之前，联合组的 ORR 显着高于索拉非尼组（17.1% vs. 3.1%，p=0.037)。联合治疗组的DCR为68.6%，而索拉非尼组的DCR为72.3%，两组间差异无统计学意义（p = 0.69 5)。

两组 OS 无显着差异，联合组中位 OS 为 14.1 个月（6.8-21.4 个月），仅索拉非尼组中位 OS 为 9.6 个月（6.7-12.5 个月）（p = 0.135)。然而，与索拉非尼相比单药治疗组，联合治疗组的无进展生存期显着延长（10.2个月（95% CI：4.5-19.0个月）vs.6.1 个月（95% CI：2.5-9.7 个月），p = 0.041)。

在 PSM 之后观察到类似的结果。联合治疗组的 ORR 为 17.6%，仅索拉非尼治疗组的 ORR 为 0.0%（p = 0.010)；两者的 DCR 相同组 ( 70.6%)(p = 1.000)。联合组的中位 OS 为 14.1 个月 (95% CI: 7.@) >2-21.0 个月），与单独使用索拉非尼（中位 OS：9.6 个月，95% CI：6.1-13.1 个月）具有可比性 (p = 0.105)。联合组的中位无进展生存期 (PFS) 为 9.5 个月，显着长于索拉非尼组 (4. 7 个月；p = 0.043)。

安全性方面，联合组最常见的不良反应为手足综合征、血小板减少和高胆红素血症，索拉非尼单用组最常见的不良反应为手足综合征。当然，这些 AE 大多为 1 级或 2 级，通过剂量调整和支持性治疗很容易缓解。

用于全身治疗的新兴新药代表了晚期HCC患者治疗的重大突破。尽管索拉非尼是一种多激酶抑制剂，已被批准作为晚期 HCC 的一线全身治疗 10 年，但它的生存获益有限且反应率低。据研究人员所知，这是第一项分析卡瑞利珠单抗联合索拉非尼治疗晚期 HCC 的疗效和安全性的研究。结果表明，在 PFS 和 ORR 方面，联合治疗优于索拉非尼单药治疗，尽管它没有显示 OS 益处。

卡瑞利珠单抗联合乐伐替尼，二线/后线治疗不负众望

这项回顾性研究共纳入了 48 名晚期 HCC 患者，所有这些患者在先前的治疗中都有疾病进展。患者分为乐伐替尼（12 mg/天（体重≥60 kg）或8 mg/天（体重≥60 kg）

研究结果显示，两组患者的中位OS均未达到，乐伐替尼卡瑞利珠单抗组6个月和12个月OS率分别为85.2%和7<@ . 乐伐替尼单药治疗组中的5.7%、73.7% 和 69.6%（P=0.43)。乐伐替尼中位 PFS 显着延长 组优于 单药治疗组（8.0 个月 vs 4.0 个月，p=0.011)，6 个月和 12 个月 PFS 率乐伐替尼组分别为52.4%和17.5%，乐伐替尼单药组分别为14.8%和0%。

在单变量分析中，与良好 OS 显着相关的预后因素是 ECOG-PS 评分为 0、-Pugh 评分为 5-6、无门静脉血栓形成和既往一线治疗。在多变量分析中，ECOG 评分 0 分和 -Pugh 评分 5 至 6 分仍然是良好 OS 的重要独立预测因子（HR=13.403，p=0.027；HR=5.981,p=0.040)。

在单变量分析中，与良好 PFS 显着相关的预后因素是 ECOG 评分 0、阳性和 - 治疗。在多变量分析中，ECOG 评分为 0 和 治疗仍然是良好 PFS 的重要独立预测因子（HR=10.685，p

在所有 48 例患者中，- 组的最佳抗肿瘤反应为 6 例患者部分缓解（PR）和 9 例患者疾病稳定（SD）；乐伐替尼单药组2例为PR，12例为SD。与单独使用乐伐替尼 (DCR) 相比，乐伐替尼 具有更高的 ORR (28.57% vs 7.41%) 和疾病控制 (71.43% vs 51.85 %）。

可以看出，在上述两项研究中，与一线治疗肝癌药物索拉非尼和乐伐替尼单药相比，卡瑞利珠单抗联合治疗可获得相应的临床获益，这也从侧面证实了卡瑞利珠单抗联合治疗的可行性晚期肝癌。未来需要更多前瞻性临床研究来证实，期待提供新的治疗方案，造福更多肝癌患者！