吉非替尼特别设计病人Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）

01 JCO：吉非替尼专为II-III期患者（N1-N2）EGFR功能型OS长达75.5个月）

12 月 17 日，华盛顿邮报 III 期测试的最终总猎物（OS）数据分析得出结论，对于 II-IIIA 期（N1-N2）上皮生长因子介导的（EGFR））功能阳性无-小细胞肺癌（ ）症状，吉非替尼特设患者与长春瑞滨+顺铂（VP）特设患者的中位OS延长12.7个月，但相关性无统计学意义（ 75.5 个月结束 vs 62.8 个月结束；P=0.674）。

数据分析包括 222 例 II-IIIA 期（N1-N2） 表皮生长因子受体功能阳性症状已切除的患者，并以 1:1 的比例随机分配接受吉非替尼治疗（患者））。 24个月）或VP（每3周1个周期，患者共4个周期）专为患者设计。

主要终点是意向患者 (ITT) 人群中的无病猎物 (DFS)。次要终点包括 OS、3 年和 5 年 DFS 部门以及 5 年 OS 部门。

之前的《华盛顿邮报》得出的结论是，吉非替尼是专门设计用于提高 II-IIIA 期（N1-N2）EGFR 功能阳性症状）患者相对于 VP 的 DFS。

《华盛顿邮报》总结道：

中位随访时间为 80.0 个月末。吉非替尼组和 VP 组的中位 OS 分别为 75.5 个月和 62.8 个月（HR 0.92；95% CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS划分分别为53.2%和51.2%（P=0.784）。

吉非替尼和 VP 组中越来越新的 3 年 DFS 部分将分别为 39.6% 和 32.5% (P=0.316）@ >, 5 年 DFS 部门将分别为 22.6% 和 23.2% (P=0.928）.

数据分析师表示，相对于标准放射治疗，吉非替尼专门设计用于提高具有 EGFR 功能阳性早期迹象的患者的 DFS。尽管这种 DFS 策略并未转化为显着的 OS 关联，但相对于历史数据，吉非替尼专门设计的患者从未在该有症状人群中观察到最长的 OS 之一。

02 JCO：同样的高危非浸润性功能性结核病症状适用于开明患者

2020年12月17日末，互联网发表了一篇关于在高危无创中维持大肠标致-娇兰（mBCG）浓度的同时，相当激进的功能性结直肠切除术（RC）和保留结直肠的文章功能性结核病 ( ) 症状中可行功能数据的分析。

数据分析师最终认为，其中10%左右会构成危及生命的疾病，需要让中路的激进功能被切断，才能越来越好。相同的症状越来越适合选择开明的患者，比如保留大肠，同时仍然保持以前疾病的家庭精确度。

这是一项多区域随机数据分析，共有 407 名出现新症状的患者接受筛查，51 名出现症状的患者（27.6%）同意，其中 1 名未进行检测。

对50例有症状的患者进行数据分析，首先按照成人、功能类型、原位癌分期等进行分类，然后随机分为RC组和mBCG组。

mBCG组mBCG入院患者比例为92.0%，其中4例为非常难治的非浸润性功能性肺结核()，3例在4个月后非常难治，还有4 名入院 RC 患者。

RC组入院RC患者比例为80%，其中5例未发现民间组织，13例确诊，2例出现肌层浸润。

测试前，mBCG 组有 2 名患者出现转移性结核病，而 RC 组癌症完全缓解。12 个月末的随访显示，不良政治事件遭遇和在家症状准确度 (QOL) 仅在两组之间相似。

03 NO：在全神经放疗中加用厄洛替尼对患者神经转移到疣体没有影响，特别是在生产成本上

12月17日，《华盛顿邮报》发表了一篇关于III期临床试验的文章。《华盛顿邮报》报道了全神经放疗（WBRT）诱导的厄洛替尼对患者神经迁移症状的影响。数据分析坚持患者是安全的，并且没有特别的生产成本，因此没有必要在患者疣体的WBRT中添加EGFR-TKI止痛药。

共有 224 名在 10 个区域出现 2 个或更多神经转移症状的患者被纳入数据分析，并随机分为 WBRT 组（n=115） 和合并患者组（n=10 9）.数据分析以颅内无非常困难捕食期（iPFS）为主要终点，采用类型精神状态检查（MMSE）评估认知功能（CF）。

截至数据分析，中位随访间隔为 11.2 个月结束。在捕食结果方面，共同患者组和 WBRT 组的中位 iPFS（11.2 个月结束 vs 9.2 个月结束；p=0.60< @1），中位 PFS（5.3 个月结束 vs 4.0 个月结束；p=0.825） 和 OS（12.9 结束月与 10.0 月末；p=0.545）没有特别关联。

在 EGFR 功能症状中，协同患者组的中位 iPFS 与 WBRT 组相比（14.结束 6 个月 vs 12.8 个月；p=0.@ >164）, PFS (8.8 个月结束 vs 6.4 个月结束；p=0.702） 和 OS (17. 5 个月结束 vs 16.9月底；p=0.221）也不是特别加强。

此外，两组条件之间 MMSE 分数的变化并没有特别相关。

结论，WBRT 联合厄洛替尼不会提高 iPFS 和过度受损的 CF，尤其是在预期的患者人群和 EGFR 功能型症状中。

04 新型止痛药： Anti- III期临床适应症2名中途患者达到初步数据分析终点

12月16日结束，恒瑞益止痛药同年，创新止痛注射液抗肿瘤药物派瑞利齐特在两项III期临床数据分析中将主要数据分析终点翻倍：一是协同制剂和顺铂治疗中度患者晚期输尿管癌; 另一种是对有晚期或冠心病鳞状非小细胞肺癌症状的中期患者进行联合放疗。

恒瑞医药镇痛药在新闻稿中坚称，近期将向中国国家镇痛药管理局镇痛药审评区（CDE）提交上市前沟通申请。

05 New Pain ：输尿管癌中途患者，K Pain 1临床获得FDA预审资格

同年，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了重磅炸弹PD-1抑制剂 提交的用于放射治疗的补充生物制品许可申请（sBLA）。治疗引起的局部晚期不可切除的功能性或冠心病输尿管癌和中途患者的结直肠输尿管交界癌 (GEJ) 症状。

FDA 还授予此申请的先决条件审查地位。预计将在今年 4 月 13 日之前作出答复。

参考：

[1] W，王启，毛伟，等。加至 II-IIIA(N1-N2)EGFR- : III [J].J Clin. 17, 2020.

DOI：10.1200/JCO.20.

[2] JWF，K，M，Poad H，M，M，Jain S，R，M，M，Bell R，P，S，L，Noon AP，J，JM；. BCG for High-Risk High-：来自 - .J Clin .2020 年 12 月 17 日：.doi:10.1200/JCO.20..PMID:.Epub。

[3] Yang, Yan, Li, , Ren, Sun, Li, Long Chen, Ren Zhao, , Xia, Liao, Did P. With 和 in with: a, open-,, 3,-,,.

:///10.1093//