新冠肺炎难以制止之时，又有不明原因(组图)

在新冠肺炎难以遏制之际，又有一群不明原因肝炎的孩子“来袭”。

5月7日，国家卫健委宣传部发布了儿童不明原因肝炎问题解答并给出了预防措施。建议孩子避免去人多、通风不好的地方，同时保证孩子有充足的睡眠和营养。

北京的抗疫工作仍在继续。本周，北京市中医药管理局发布新版新冠肺炎中医药治疗方案，针对不同类型确诊成人/儿童提供推荐的中医药治疗方案。

5月7日，舆论突然爆出科兴扣发年终奖金、裁员的消息；在国外，强生公司的新冠疫苗被FDA指出，在注射疫苗后1-2周内出现罕见但致命的血栓风险……

中国的创新药屡屡碰壁。君实生物治疗鼻咽癌的PD-1上市申请被FDA拒绝，信达生物授权美国公司的贝伐单抗生物类似药也被撤回。

重磅政策

1.国家卫健委高度重视儿童不明原因急性肝炎

近日，世界卫生组织通报：全球已有近20个国家至少发生228例病因不明的儿童肝炎，其中部分出现急性肝功能衰竭，危及生命，同时还引起中国有些恐慌。

5月7日，国家卫健委答复相关提问：截至目前，我国未发生相关病例。

卫健委提醒孩子们避免去人流密集、通风不良的公共场所，切断飞沫接触和粪口传播途径，确保孩子有充足的睡眠和营养，外出时要定期清洗童装接触物体，勤洗手，戴口罩，保持社交距离。如果孩子出现黄疸、消化道症状等肝炎症状，应及时就医。

国家卫健委认为，儿童急性肝炎与新冠病毒疫苗接种无关，因为大部分儿童没有接种过新冠病毒疫苗。

2.集中采购三年节省医疗费用超过2600亿元

5月5日，国家医保局公布实施人工关节集中采购：截至4月底，22个省份已实施人工全髋关节、人工全膝关节集中采购中选产品全膝关节产品均价从3.2万元降至5000元左右，平均降幅达82%。

据央视报道，近三年集中采购6批次药品和2批次高值医用耗材，节省医疗费用超过2600亿元。下一步，药品集中采购将集中在化学药、中成药、生物药三大板块，高值医用耗材将集中在骨科耗材、药球囊、种植牙等品种。

3.北京发布新版新冠肺炎中医药治疗方案

5月6日，由于近期北京新冠疫情波动，北京市中医药管理局发布了《北京市中医药治疗方案》。市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》，称欧米康符合中医药“风热毒邪”的病机特点，提供了中医临床治疗方案。中药。

成人确诊推荐中成药：

+

清淡型、普通型：金花清肝颗粒、连花清瘟颗粒/胶囊、清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒、双黄连制剂、清开灵制剂、连花清咳片、痰热清胶囊、射玛口服液等。 荆注射液、痰热清注射液、热毒宁注射液、化湿白毒颗粒、紫血丹、安宫牛黄丸；

危重症：血必净注射液、痰热清注射液、热毒宁注射液、参麦注射液、参附注射液、喜炎平注射液、醒脑静注射液；

儿童确诊中成药推荐：

+

清淡型、普通型：消二热舒清颗粒、消二消肿清热颗粒、金莲清热泡腾片、芩香清结口服液、金珍口服液、消二肺热咳喘口服液、开厚健喷雾剂（儿童用）等；

重危型：紫血散、金珍口服液、黄止花口服液等

行业活动

1.FDA称强生新冠疫苗有血栓风险

5月5日，FDA官网发布消息：强生公司新冠疫苗接种仅限于18岁及以上、没有其他新冠疫苗或选择接种的人群自己接种疫苗。

FDA 发现，接种强生公司 -19 疫苗的人在 1-2 周内有患血栓的风险，这是一种罕见但致命的疾病。有鉴于此，FDA在相关疫苗接种信息函中增加了警告声明，在疫苗接种人员和医护人员信息中增加了疫苗引起血栓风险的信息。

2021年4月，强生公司的新冠疫苗因严重血栓病例被FDA暂停，此后不久又恢复。

2.在线科兴大规模裁员

5月7日，有媒体爆料，北京科兴中微生物科技有限公司一名疑似员工指出：兴中微未发放年终奖，正在裁员。

该员工称，他于2021年2月1日加入科兴灯检岗，公司承诺年收入的10%作为年终奖，但在2022年年会上，公司承诺等待直到以“科兴太出风头，低调”为由，人气消退。

2021年，科兴中卫年利润将突破900亿元，早已被舆论热议。如果承诺，公司将发放总计近百亿的年终奖金。不过，上述爆料人称，不仅自己没有拿到年终奖金，今年2月18日，该员工还收到了裁员通知。有两种选择：一是自己辞职，公司支付N+1赔偿；另一种是无限期放假，工资是北京最低工资的80%，不能外出打工，也没有年终奖金。

员工称科兴今年2月开始裁员，4月23日完成最后一批裁员，4月25日剩余员工发放年终奖。卫生和知识局要求科兴核实，但尚未收到回复。

3.两款国产创新药在美国市场被禁

5月4日，君实生物发布公告称，特瑞普利单抗在FDA的生物制品许可申请未获批准，上市受阻。

特瑞普利单抗与吉西他滨/顺铂联合用于晚期复发或转移性鼻咽癌的一线治疗，并作为单药用于复发或转移性鼻咽癌的二线治疗。美国目前还没有这种药物。

巨石生物表示，受新冠疫情影响，待完成的现场核查无法如期进行。君实计划在 2022 年仲夏之前重新提交申请。

5月2日，和黄医药的索凡替尼在美上市进程也被催促暂停。

4.海外授权药物的创新生物回收

5 月 6 日，信达生物宣布，公司将暂停与 , Inc. 的合作，对其贝伐单抗生物类似药的授权。信达表示，由于疫情的持续影响，开发已经延迟。

2020年1月，信达生物与信达生物达成授权合作，当时信达生物表示“将收到4500万美元的首期付款和里程碑付款”，以及上市后的双倍贝伐单抗生物类似药。销售额的百分比。但两年后，这种药物在美国仍然没有。

今年屡屡失败。今年2月，其PD-1 上市申请被FDA拒绝。

5.百济神州第一季度亏损扩大96%5.9%

5月5日，百济神州发布2022年一季度主要财务业绩数据：总收入19.48亿元，同比减少50.4 %;亏损28.66亿元，同比增长965.9%。

百济神州PD-1替雷利珠单抗在华销售额达到5.57亿元，同比增长75.71%； BTK抑制剂泽布替尼胶囊全球销售额达到6.63亿元，同比增长363.64%。

去年同期，百济神州与诺华达成合作，确认了很大一部分预付款6.5亿美元，因此去年一季度的营业收入和利润都很高。

6.戴宏斌任恒瑞医药总经理

5月5日，恒瑞医药公告，经孙飘扬董事长提名，任命戴洪斌为公司总经理。

戴宏斌于2000年7月加入恒瑞，历任办公室主任、董事会秘书。 2013年4月起任公司副总经理，2020年1月起任公司董事、副总经理。

7.金斯瑞创始人免于刑事起诉

5月3日，金斯瑞生物科技发布公告称，镇江市人民检察院未告知。公司原董事长张方良等个人或单位提起诉讼。这意味着悬在金斯瑞身上的走私案已经结束。

张方良是金斯瑞生物科技的创始人之一。 2020年11月22日，张方良因涉嫌走私“中国法律禁止进出口货物”被捕。张方良随后辞去了金斯瑞的多个职务。

新药目录

1.百济神州双抗体获批新适应

5月4日，百济神州发布公告称，由于安进的获批用于有条件的新适应症：儿童复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。该药物之前被批准用于治疗患有相同疾病的成年人。

是一种CD3/CD19双抗体，通过刺激患者自身的T细胞与肿瘤细胞表面的相关抗原结合，激活T细胞的细胞杀伤潜能，从而消除肿瘤细胞。

2.康柏西普在国外III期临床试验失败后获批中国第四个适应症

5月7日，据国家药监局官网消息，康宏生物科技有限公司康柏西普眼用注射液新适应症获批上市，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿引起的视力障碍。康宏生物是康宏药业的全资子公司，该适应症是康柏西普在中国获批的第四个适应症。

同时，康宏药业旗下宏基生物眼科注射液的临床试验获得药监局受理。该药物的技术路线是以AAV递送方式表达康柏西普。用于治疗老年性黄斑变性。

2013年，康柏西普获准在中国上市。 2021年，康柏西普海外III期临床试验失败。

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