中国临床肿瘤学会常见恶性肿瘤诊疗指南（2022版）发布

近日，《中国临床肿瘤学会常见恶性肿瘤诊疗指南（2022版）》（简称《CSCO指南》）更新发布。以循证医学为基础，结合国内外临床研究成果和精准医疗新进展，兼顾区域发展差异、药物和诊疗手段可及性、治疗的社会价值等因素，制定的CSCO指南具有成为我国许多肿瘤领域临床医生的日常。工作的重要指导。基于恒瑞医药原PD-1抑制剂的免疫联合疗法已应用于肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤、黑色素瘤、胆道肿瘤等七种肿瘤的治疗。获得2022年版CSCO新系列指南推荐并带路。

非小细胞肺癌（2项）

1.IV期非鳞状一线治疗无驱动基因：卡瑞利珠单抗+培美曲塞+铂类，I类推荐1A类证据

2.IV期鳞状细胞癌一线治疗：卡瑞利珠单抗+紫杉醇+卡铂，I级推荐1A类证据（更新）

《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2022版）》：基于III-sq研究结果，已获批用于鳞状细胞癌的一线治疗，因此“”已更新。抗真菌药+紫杉醇+卡铂一线治疗鳞状细胞癌（I类推荐，1A类证据）”。

迄今为止，卡瑞利珠单抗在非小细胞肺癌（）一线治疗领域取得了本垒打，在一线III期临床研究中率先实现PFS和OS治疗晚期非鳞状细胞癌和鳞状细胞癌 中国自主研发的免疫检查点抑制剂双阳性。它在非鳞状非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌的一线治疗中均具有 I 类推荐（1A 类证据）。同时，《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2022年版）》也推荐了两个内容。

原发性肝癌（4项）

1.晚期原发性肝癌一线治疗：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼，I级推荐，1A类证据（新）

2.晚期原发性肝癌一线治疗：卡瑞利珠单抗+奥沙利铂为基础的全身化疗，III类推荐2B证据

3.晚期原发性肝癌二线治疗：卡瑞利珠单抗，I类推荐，2A类证据

4.晚期原发性肝癌二线治疗：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼，II级推荐，2A类证据（更新）

《CSCO原发性肝癌诊疗指南（2022版）》：新增“卡瑞利珠单抗+阿帕替尼一线治疗晚期HCC（I类推荐，1A类证据）”利珠单抗+阿帕替尼的证据级别晚期HCC二线治疗的阿帕替尼已从2B级提升至2A级。”

截至目前，恒瑞独有的双艾联合疗法已实现对晚期原发性肝癌一线和二线治疗的全面推荐。相信在未来，更好的疗效和更好的药物可获得性将为中国更多的肝癌患者带来更长的生存期。

食管癌（5项）

1.局部晚期食管鳞状细胞癌的新辅助治疗：卡瑞利珠单抗+化疗，Ⅲ级推荐（新）

2.不可切除的局部晚期/复发性或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗：卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂，I级推荐1A类证据（更新）

3.不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌一线治疗：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+紫杉醇脂质体+奈达铂，Ⅲ级推荐

4.复发转移性食管及食管胃结合部癌二线及以上治疗：卡瑞利珠单抗，I类推荐，1A类证据

5.复发转移性食管及食管胃结合部癌二线及以上治疗：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼，Ⅲ级推荐

《CSCO食管癌诊疗指南（2022年版）》：基于III-1期研究，更新“卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂一线治疗不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（I类推荐，1A类证据）”；基于II期研究NICE研究，新的“卡瑞利珠单抗+化疗新辅助治疗局部晚期食管鳞状细胞癌（III类推荐）”。

本指南的更新可能会改变中国患者的治疗格局。作为我国发病率较高的癌症，以卡瑞利珠单抗为基础的免疫治疗广泛应用于食管癌。在晚期二线治疗和一线治疗相继成功后，将扩大到可手术的食管癌患者。此外，卡瑞利珠单抗是唯一纳入国家医保目录的食管鳞癌治疗药物。以中国患者可以接受的价格，利用中国人群自己的研究数据，更多的中国食管癌患者可以活得更久。更好。

鼻咽癌（2项）

1.复发转移性鼻咽癌一线治疗：卡瑞利珠单抗+顺铂+吉西他滨，I级推荐，1A级证据

2.复发性和转移性鼻咽癌的二线或抢救治疗：卡瑞利珠单抗，II 类推荐，2B 类证据

在鼻咽癌治疗领域，《CSCO鼻咽癌诊疗指南（2021年版）》开展了复发/转移性鼻咽癌一线、二线及以上、卡瑞利珠单抗联合/单药治疗癌 三线及以上治疗的全线推荐。本《免疫检查点抑制剂临床应用指南（2022年版）》进行了新的指南和更新的建议。同时，双爱（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）的研究数据也将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。预计卡瑞利珠单抗可为鼻咽癌患者提供更有效的治疗选择，为患者的长期生存带来希望。

淋巴瘤（4 项）

1.符合移植条件的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤二线及以上治疗：，II类推荐，3类证据；西他滨，III类推荐3类证据

2.不适合移植的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤二线及以上治疗：卡瑞利珠单抗，I级推荐，2B类证据（更新）

3.不适合移植的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤二线及以上治疗：卡瑞利珠单抗+地西他滨，III类推荐3类证据

4.原发性纵隔大B细胞淋巴瘤二线及以上治疗：卡瑞利珠单抗+GVD，III类推荐，2B类证据（新）

《免疫检查点抑制剂临床应用指南（2022年版）》，基于卡瑞利珠单抗联合GVD化疗治疗复发难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤的I//II期临床研究，以及增加了“ + GVD 用于原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤二线及以上治疗（III 类推荐，2B 类证据）”。 《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2022版）》，基于单药治疗R/R cHL的II期注册研究长期随访结果，《不适合移植的复发难治经典霍奇金》淋巴瘤患者的从II类推荐升级为I类推荐。"

黑色素瘤（1 项）

晚期肢端黑色素瘤（无脑转移）一线治疗：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼，III类推荐2B证书

2021年ASCO会议公布了卡瑞利珠单抗+阿帕替尼治疗晚期肢端黑色素瘤的II期研究数据。基于该数据，CSCO指南推荐 + 用于：晚期肢端黑色素瘤（无脑转移）一线治疗III类推荐，2B类证据。在黑色素瘤领域，联合治疗已有多项研究，预计未来将产生更多中国原创数据，造福中国黑色素瘤患者。

胆道肿瘤（1项）

1.晚期胆道肿瘤一线治疗：+，II类推荐，2B类证据

卡瑞利珠单抗联合治疗胆道癌患者疗效好，不良反应可耐受。希望未来有更多的胆道肿瘤患者能够受益于该方案。

关于卡瑞利珠单抗

卡瑞利珠单抗，中文商品名艾瑞卡®（ for ），是恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂药物。卡瑞利珠单抗作为一种抗肿瘤免疫治疗药物，可与人体T细胞表面的PD-1受体结合，阻断PD-1/PD-L1（-1，PD-L1）通路，从而达到解除免疫抑制状态，恢复抗肿瘤免疫机制，达到治疗肿瘤的目的。

卡瑞利珠单抗作为国家“重大新药创制”重大科技专项的突出成果，已获批用于肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤5大肿瘤8个适应症，是目前国内获批适应症最多、肿瘤类型覆盖最广的PD-1产品之一，成功纳入中国国家医保目录，包括：

用于治疗至少接受过二线全身化疗的复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。

用于治疗既往接受过索拉非尼和/或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者。

培美曲塞和卡铂联合用于EGFR突变阴性和ALK阴性不可切除的局部晚期或转移性非鳞状细胞癌的一线治疗。

用于治疗既往一线化疗后疾病进展或不耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。

用于治疗二线及以上化疗后病情进展或不耐受的晚期鼻咽癌患者。

联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或转移性鼻咽癌患者。

紫杉醇和顺铂联合用于不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌患者的一线治疗。

紫杉醇和卡铂联合用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 （文章来源：齐鲁在线网）

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