治疗肿瘤携带特定类型基因突变的非小细胞肺癌（患者）患者

)，用于治疗肿瘤携带特定类型基因突变的非小细胞肺癌 () 患者。这一消息意味着更多的非小细胞肺癌患者将更早地使用靶向治疗，提高癌症患者的生活质量。

复发风险降低80%，奥希替尼再次扩大适应症

对于接受过手术且有EGFR突变的肺癌患者，术后是否需要进行辅助治疗？辅助化疗或辅助治疗的问题一直备受争议。在之前的文章中，Cope君为大家讲述了早期肺癌辅助治疗的新进展。

在今年的ASCO会议上，吴一龙教授的研究发表了最新的研究数据：II-IIIA期可以手术的患者与接受吉非替尼辅助靶向治疗和辅助化疗的患者进行比较，两者的生存获益组患者，结果表明术后使用吉非替尼靶向药物可显着延长患者的无病生存时间（DFS）。无病生存时间的优势意味着术后接受辅助靶向治疗的患者将有更多潜在的生存获益。

另一方面，奥希替尼用于EGFR突变IB-IIIA期非小细胞肺癌术后辅助治疗的研究也发布了。一项III期临床试验结果表明：对于682例EGFR突变（682例EGFR外显子19缺失或外显子21突变阳性）IB/II/IIIA期非小细胞肺癌患者，术后辅助使用奥希替尼治疗结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼组显着延长了II-IIIA期患者的中位DFS（无病生存期），疾病复发或死亡风险降低了83%。在所有人群中，奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了 80%。

该研究与前面提到的研究不同之处在于它包括了接受或不接受辅助化疗的患者，然后随机分为两组，一组接受安慰剂（343 名患者），另一组接受辅助奥希替尼（339 名患者）3 年或直到疾病复发。

通过这种方式，可以探讨辅助化疗+辅助靶向是否比辅助化疗或单独辅助靶向更有益，而不是简单的化疗和靶向。主要终点是无病生存期，次要终点是总生存期。由于压倒性的疗效，该试验提前两年揭盲。该研究论文已发表在《新英格兰医学杂志》上。

10月12日，国家药监局官网显示，奥希替尼被纳入EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者肿瘤切除术后辅助治疗的优先审评； 10月20日，阿斯利康（）在其官网宣布，辅助奥希替尼新适应症的上市申请已获得FDA优先审评资格。而今天，这个新的适应症终于被批准了！

值得注意的是，在最新版NCCN指南（2021《NCCN指南》V1版）中，第三代EGFR-TKI奥希替尼已被用于IB-IIIA期EGFR突变的术后患者推荐辅助治疗，接受过辅助化疗或化疗不耐受的患者可使用奥希替尼。