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以5-FU为基础的化疗加贝伐单抗作为转移性结直肠癌的标准一线治疗已有多年,虽然使用贝伐单抗治疗疾病进展仍存在争议,但最新数据显示这个问题很快就会得到解答。
博士。来自意大利比萨大学医院的 Masi 在维也纳年会提供的论文会议期间向与会者展示了 Nord (GONO) 使用贝伐单抗进行的随机 3 期临床试验的数据。抗生素作为转移性结直肠癌一线治疗的一个组成部分,评估了患者疾病进展后继续使用贝伐单抗的疗效。本试验共有184例一线化疗(或)+贝伐单抗治疗后疾病进展的受试者被随机分配接受单独二线化疗(或替代一)或二线化疗)联合化疗贝伐单抗 5 mg/kg 每 2 周一次。
尽管在该试验中提前终止了入组,但结果显示化疗加贝伐单抗与单独化疗相比显着改善了 PFS(中位 PFS:6.77 个月 vs 4.97 个月; HR 0.65;95% CI:0.48–0.89,p=0.0062),这种益处在不同的患者亚组中得以维持。贝伐单抗加化疗的安全性与之前报道的数据一致,不过,Masi 博士认为目前的总生存期(OS)数据不成熟,化疗加贝伐单抗治疗组分别只有 46 例和 52 例,而分别为单独化疗组。
终止入组的决定是基于类似设计的 - (TML) 试验的结果,该试验于 2012 年 6 月报告称,在 mCRC 的二线化疗中继续使用贝伐单抗可显着改善 OS。
Masi 博士总结道:“这是第二项研究在首次疾病进展后继续使用贝伐单抗治疗效果的随机试验”,并补充说“在二线化疗中继续使用贝伐单抗代表了一种新的治疗选择。”
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