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易瑞沙(吉非替尼)最常见(发生率超过 20%)的药物副作用是腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,这些副作用通常在服药后的第一个月内出现,并且通常是可逆的。
约 8% 的患者出现严重的药物副作用(CTC 标准 3 级或 4 级),只有 1% 的患者因副作用停止治疗。
在全球开展的临床研究中,扩大使用/同情使用,上市后使用,大约 1 名患者接受了易瑞沙(吉非替尼),在日本以外,包括大约 1 名患者,间质性肺病的总发病率约为 0.28 %,日本的发病率约为1.70%,包括大约少数患者,并报告了死亡病例。
易瑞沙(吉非替尼)可能产生的副作用总结如下:
1、 消化系统
腹泻更常见,主要是轻度(CTC 1 级),很少是中度(CTC 2 级),严重腹泻伴脱水(CTC 3 级)很少报道。
2、常见的恶心
主要为轻度(CTC 1 级);
3、呕吐
主要为轻度或中度(CTC 1 或 2 级);
4、厌食症
轻度或中度(CTC 1 或 2 级);
5、口腔黏膜炎
大多为轻度(CTC 1 级);继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食的脱水性口腔溃疡。
6、不常见的胰腺炎
7、皮肤和配饰
皮肤反应较为常见,主要为轻度或中度(CTC 1 或 2 级);
8、脓疱疹
在红斑的基础上,皮肤有时又干又痒;
9、常见的指甲异常
10、非常罕见的中毒性表皮坏死性凋亡和多形性红斑
11、过敏反应
包括血管性水肿和荨麻疹;
12、代谢与营养
常见的肝功能异常,主要包括无症状的转氨酶轻度或中度升高(CTC 1级或2级);
13、全身
疲劳很常见,大多是轻微的(CTC 1 级);和脱发、体重减轻、外周水肿;
14、眼科
结膜炎和睑缘炎很常见,主要是轻度(CTC 1 级);弱视。可逆的角膜糜烂很少见,有时伴有异常的睫毛生长。非常罕见的角膜脱离;眼部缺血/出血;
15、血液和淋巴
出血如鼻衄和血尿是常见的。少数服用华法林的患者发生 INR 升高和/或出血事件;出血性膀胱炎;
16、呼吸
呼吸困难很常见。间质性肺病罕见且通常更严重(CTC 3-4 级)。
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提醒:患者一定要合理科学用药,在专业医生或药师指导下服药,根据个体情况选择合适的治疗方案。
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