索拉非尼获FDA批准的肝癌靶向药单抗

简介：索拉非尼作为唯一获批的肝癌靶向药物，一旦出现耐药性，我们有哪些选择？

（索拉非尼是真药）

2007年，索拉非尼被FDA（美国食品和药物管理局）批准用于肝癌靶向治疗。这是历史上第一个也是唯一一个获得FDA批准的肝癌靶向药物。

迄今为止，索拉非尼已在欧洲、美国和中国上市。 III期临床试验表明，索拉非尼治疗晚期肝癌相对有效。

然而，该药物的首席研究员西班牙博士指出：“目前只有一种系统性治疗药物获批用于晚期肝癌患者——索拉非尼，尚无疗效。确切或获批二线治疗方案。”

那么问题来了，万一出现耐药性，除了索拉非尼，我们还有其他靶向药物可以选择吗？

这个药不起作用，换一个！

本文将讨论几种仍处于研究阶段的靶向药物，如瑞戈非尼、PD-1抑制剂，以及新版NCCN肝癌指南。逐一比较治疗肝癌的效果。

1、瑞戈非尼

2016 年 7 月，第 18 届 ESMO 世界胃肠肿瘤大会（全球多中心 III 期临床研究数据在 WCGC 上发表）：瑞戈非尼显着提高了不可切除肝癌患者的总体生存率。

573 名患者参加了这项 III 期临床试验，这些患者按 2:1 的比例随机分配接受瑞戈非尼加最佳支持治疗 (BSC) 或安慰剂加 BSc。

研究结果如下图所示：

在研究期间，它通过了“改良实体瘤反应评估标准”（主要终点。药物的安全性和耐受性与瑞戈非尼已知数据基本一致。

拜耳计划在今年提交这项 III 期临床研究的数据，以支持瑞戈非尼用于治疗无法切除的肝癌的上市批准。

2、PD-1抑制剂()

目前，FDA尚未批准PD-1抑制剂用于肝癌的适应症，但各种临床数据表明，PD-1抑制剂将是非常有潜力的肝癌药物。

在2016年ASCO（美国临床肿瘤学大会）上，PD-1抑制剂用于肝癌的临床试验040发布了相关临床数据。共有 51 名患者参加了试验，其中 48 名可评估。

研究结果显示，参与临床试验的患者中位生存时间达到15.1个月。 9个月生存率为67%，12个月生存率为59%，18个月生存率为48%。总体缓解率ORR为15%，病情稳定SD为65%。

副作用：

该数据于上周在温哥华举行的第 10 届国际肝癌年度会议上进行了更新。 -040 I/II期入组214名晚期肝癌患者。

研究结果表明：

可见PD-1抑制剂有超越瑞格非尼的势头。

3、贝伐单抗

新版《NCCN肝癌指南》也提到贝伐单抗()在晚期原发性肝癌患者中的临床试验(单药或联合厄洛替尼或化疗)显示出一定的治疗效果。

然而，目前缺乏有效的实验数据来支持其在临床治疗中的作用。

贝伐单抗是一种血管内皮生长因子受体 (VEGF) 抑制剂。自2004年以来已被批准用于转移性结直肠癌、非小细胞癌、宫颈癌、卵巢癌和乳腺癌以及恶性胶质瘤的治疗。

从这一系列的临床研究数据中，我们可以知道：

整体生存：

PD-1抑制剂（15.1个月）>索拉非尼（10.7个月）>瑞戈非尼（10.6个月）

副作用：

索拉非尼>瑞戈非尼>PD-1抑制剂

所以，PD-1抑制剂可能在不久的将来成为肝癌靶向治疗的一线药物，瑞戈拉非尼可能是索拉非尼耐药的另一种选择。这一系列研究的结果无疑会给广大肝癌患者带来福音。