波齐波齐用于经治EGFR20外显子插入突变的总体疗效如何？

( ) 是由韩国韩美制药公司开发的泛 HER 酪氨酸酶抑制剂。在2018年世界肺癌大会（WCLC）上，波西替尼对EGFR外显子20插入突变患者的客观缓解率（ORR）为55%，非常好，但出现了3级及以上治疗相关的不良事件率较高，占56%。在 2020 年 AACR I 期会议上，研究人员报告了 的另一项 II 期临床研究的中期结果。今天就带大家一探究竟。

1. 对既往治疗过的 EGFR 外显子 20 插入突变的总体疗效如何？

队列 1 的总体 ORR 为 14.8%，DCR 为 68.7%，中位 PFS 为 4.2 个月，（表 1） 其中， 65%的患者可以缩小肿瘤，从这些数据来看，波西替尼可以缩小60%以上患者的肿瘤体积，但缩小程度并不明显——只有20%的患者可以实现疾病的部分缓解（PR） ，与之前的单中心研究TAK-788的数据相差甚远。

2. 缓解期患者可以从 中受益多长时间？

我们看到DoR中位数是7.4月，可以说疗效还是比较长的，在治疗的早期就会开始显现效益，这是的一个优势。

3. 哪些临床特征更有可能从 中获益？

让我们看看亚组分析的结果。从表 2 中的数据可以看出，既往未接受过 EGFR-TKI 治疗、无脑转移、体能良好的患者接受 治疗的 ORR 更好。例如，脑转移患者的 ORR 为 8.3%，而无脑转移患者的 ORR 为 15.5%。

在 EGFR 组的 44 名可评估患者中，ORR 为 55%，确认的 ORR 为 43%，意向治疗人群的中位无进展生存期为 5.5 个月，仍处于数据截止日期 19 名患者正在接受治疗，其中 6 名患者的治疗时间超过 1 年。在 HER2 组的 12 名可评估患者中，ORR 为 50%，确认 ORR 为 42%，中位 PFS 为 5.1 个月，5 名患者仍在接受治疗。在这项研究中，波西替尼治疗的 ORR 达到了历史最高水平。在安全性方面，最常见的全级别不良反应包括腹泻（69.8%）、口腔粘膜炎（69.8%）、甲沟炎（60.3%） ）和干性皮肤（58.7%），安全可控。

奥希替尼联合EGFR单克隆抗体和单独奥希替尼可以发挥作用

奥希替尼联合的ORR为50%

公布了奥希替尼联合奈昔单抗的 I 期扩展队列结果。最终可评价疗效4例，部分缓解2例，ORR为50%，中位PFS为

@5.3 个月。

国内病例奥希替尼联合西妥昔单抗，无进展生存期5个月以上

奥希替尼不仅可以与奈塞珠单抗联用，而且临床前研究表明西妥昔单抗可以增强奥希替尼的抑制作用。广州中山大学肿瘤中心发布奥希替尼联合西妥昔单抗一例。

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