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美国帕克综合癌症中心等报道,在这项II期非随机临床试验中,派姆单抗联合贝伐单抗和口服环磷酰胺耐受性良好,对复发性卵巢癌患者有效。有 95.0% 的临床获益率和 25.0% 的持续缓解(>12 个月)率。这种联合方案可能成为未来复发性卵巢癌的治疗策略。 (.doi: 10.1001/.2020.5945)
复发性卵巢癌治疗方案的临床益处有限以及患者生活质量差,这表明对可耐受且有效的治疗方法的需求未得到满足。本研究旨在评估帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗铂类敏感、复发性、铂类耐药或难治性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及常规口服环磷酰胺的疗效和安全性。
从 2016 年 9 月 6 日到 2018 年 6 月 27 日,这项开放标签、单臂 II 期队列研究在美国一家机构招募了患者。数据。符合条件的患者患有复发性卵巢癌,根据免疫相关实体瘤反应评估标准( )患有可测量的疾病,并且 ECOG PS 评分为 0 至 1。
在治疗周期中,患者接受每天 200 毫克的派姆单抗和每 3 周一次的贝伐单抗 15 毫克/公斤,以及口服环磷酰胺 50 毫克,直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。主要结果是客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。在 40 名患者中,30 名(75.0%)患有铂耐药性卵巢癌,10 名(25.0%)患有铂敏感性卵巢癌,平均年龄 6 岁 2.2 年 ±9.4 年。根据标准,3例患者(7.5%)治疗完全缓解,16例患者(40.0%)部分缓解,19例患者(47.5 %)病情稳定,ORR为47.5%,38例(95.0%)有临床获益,10例(25.0%)达到持续缓解。
中位 PFS 为 10.0 个月(90%CI6.5~17.4 个月)。最常见的与治疗相关的 3-4 级不良事件是高血压(6 例,15.0%)和淋巴细胞减少(3 例,7.5%)。最常报告的不良事件包括疲劳(18 例,45.0%)、腹泻(13 例,32.5%)和高血压(11 例,27.5%) ) %)。返回搜狐,查看更多
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