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4月17日，绿叶制药宣布，贝伐单抗注射液（LY，®的生物类似药）的上市许可申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理。
这是继恒瑞医药的贝伐单抗于4月15日获得CDE受理后，国产贝伐单抗的又一发展。目前，在中国上市的贝伐单抗品种有2个。共有3家公司，分别是信达生物、恒瑞和绿叶制药。
根据绿叶制药的公告，该品种的上市许可申请基于两项临床研究的临床数据，即健康志愿者的药代动力学PK比较研究、转移性或复发性非鳞状非小细胞的疗效和安全性比较研究在肺癌患者中，均将 LY 与® (®) 进行比较。两项研究均符合预先设定的等效标准。
据悉，LY是一种适用于非小细胞肺癌或结直肠癌的贝伐单抗注射液，根据公开财报，2019年全球®（LY的市场可比产品）销售额为70.7亿瑞士法郎，2019年在中国的销售额为28.8亿人民币（数据）。
根据公告，肺癌和结直肠癌分别是中国第一大和第三大肿瘤。2018年全球肺癌新发病例超过209万例，死亡超过176万例；其中非小细胞肺癌占85%%。2018年，中国肺癌新发病例约77.4万例，每年约有69万人死于肺癌。我国大肠癌发病率仅次于肺癌和胃癌。2018年新增病例42.9万，死亡28.万。
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