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2016年全球抗体市场规模预计83-840亿美元
据小编在上一篇文章中的统计,2015年63种抗体药物销售额达到743亿美元(【编辑】63种上市抗体药物和14种融合蛋白药物全景报告)。其中,抗体销售额达到706.5亿美元,占比约95%。预计2016年抗体销售额将达到798亿美元,预计全球抗体市场规模将达到83-840亿美元,全球抗体市场将继续稳步快速扩张。
列出,闯入,突破
2016年的抗体销售清单与2015年相比变化不大,默克的PD-1抗体和诺华的IL-17A抗体上市后,销量快速增长,带动百时美施贵宝的CTLA-4抗体和罗氏的ADC药物退出市场。名单,并将入场券定义为10亿美元。. 百时美施贵宝的PD-1抗体排名上升最快,从2015年的第19位上升到2016年的第6位。
适应症重点
2016年抗体类药物主要集中在自身免疫性疾病和肿瘤领域,分别占据7位和8位,实现销售收入分别为343亿美元和312亿美元。
目前,自身免疫性疾病领域仍以TNFα抗体为主,白细胞介素抗体在该领域发展迅速。2016年IL-6R(托珠单抗)、IL-12/23(乌司奴单抗)和IL-17A(苏金单抗)分别达到16.97、。32.32和1< @1.28 亿美元。
肿瘤治疗领域继续由罗氏的“铁三角”主导,三款药物合计销售额达2.0美元8.65亿美元。2016年,两种PD-1抗体快速上涨。 ( ) 和 ( ) 在全球取得了 60 亿美元的成功,合计增长率为 243%。随着更多适应症和治疗的获批,以及对未来一线治疗的冲击,PD-1抗体有望在不久的将来打破罗氏“铁三角”的霸主地位。
名单上的其他抗体涉及眼科、中枢神经系统、呼吸系统、骨科、抗感染和罕见病等领域。
目标分布
靶点涉及的抗体药物可分为12个,其中TNFα占4个,总销售额超过282亿美元,VEGF-A靶点2个,总销售额达100亿美元,白介素靶向和PD -1 靶向药物也分别超过 50 亿美元。鉴于这两种目标的上市时间都很短,目前的表现令人兴奋。瞄准CD20的利妥昔单抗自身也贡献了73亿美元,但其专利在美国即将于2018年到期。为了维持其来之不易的70亿美元业绩,罗氏研发了一款新产品,希望能防止侵蚀的其他制造商。,国内20多家企业正在申请针对CD20靶点的生物仿制药。
抗体药物“一哥”——罗氏
抗体药方面,仅罗氏就占据了7个名额(、、、、、、、,其中2个是与其他公司联合开发的),总销售额273亿美元,占整个抗体药市场的3个。 @2. 5%。
艾伯维依靠“药王”阿达木单抗的支持,依然稳居第二。由于百时美施贵宝将多年来最畅销的业务逐渐交给礼来和德国默沙东,整体业绩受到轻微影响,但仍稳居抗体药销售榜第五位。
五虎将常青
阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、曲妥珠单抗常年占据畅销抗体药物排行榜前5名,其销售收入占全球抗体市场的50%以上。这些抗体均已上市 10 多年。利妥昔单抗、英夫利昔单抗和曲妥珠单抗甚至已经接近20年,依然保持着旺盛的生命力,这也体现了抗体药物的良好生命周期。
阿达木单抗连续五年蝉联药王,2016年销售收入超过160亿美元,这百亿产品近年来一直保持稳定增长。自2002年上市以来,为艾伯维贡献了超过935亿美元的收入(2016年销售额为161亿美元,连续五年被评为“药王”)。可以预见,未来几年阿达木单抗的卫冕不会有问题,唯一的问题是它的销量限制在哪里。
但随着核心专利期的临近,生物类似药的开发如火如荼。安进()、辉瑞()、三星()都上线了,我们拭目以待,未来生物类似药会有多大的影响。
PD-1抗体两端火爆,46亿
毫无疑问,PD-1抗体是近年来讨论最多的抗体类型,其发展火爆可以拿来开玩笑“你没做过PD-1抗体,你都不好意思说你是一个肿瘤抗体”描述。新序列的发现、适应症的扩大、一线药物方案的影响以及各种联合治疗充斥着临床。与研发端的火爆现象一致,销售端的PD-1抗体也很火爆,两者齐头并进。上市两年后,市值达到46亿美元(默克37.8亿+小野制药8.2亿)。完美的销售数据一扫2016年临床实践的阴霾,罗氏铁三角展开强势冲击,这有望改变肿瘤抗体治疗领域的竞争格局。场景在2016年的OK大战中获胜,但随着销售数据的进一步拉开。带着各自的围攻,让我们看看未来的O\K之战会如何上演吧。(BMS发布2016年年报:PD-1抗体销售额38亿美元)
IL-17A 抗体飙升
诺华IL-17A抗体表现不俗,上市第一年取得2.61亿美元的佳绩,上市第二年销售额达到1<@1.28亿美元,成为第一IL-17抗体领域的重磅炸弹(诺华发布2016年年报:IL-17抗体上一次成为第二年的重磅炸弹)。上市之初,在排名版中其表现远优于其他两种基于白细胞介素的抗体托珠单抗和优特克单抗,未来有望成为超级品种。白细胞介素样抗体在几个子领域显示出优于 TNFα 抑制剂的功效。目前有一大波白细胞介素类抗体处于临床3期。未来,
下降 - 雷珠单抗、英夫利昔单抗
雷珠单抗被再生元阿柏西普挤压,市场份额继续被蚕食。在国内市场,雷珠单抗也面临来自康柏西普的强烈挑战。在眼科药品市场扩大的情况下,销售额有所下降。从 2015 年的 35.80 亿美元到 32.41 亿美元,下降了 9.5%。雷珠单抗的衰落似乎不可避免,但幸运的是,诺华的下一代眼科产品已经进入3期临床试验。我们将在几年后看到我们能否扭转局面。(与[编辑]湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)新药开发:昨天、今天和明天的竞争)
受三种生物类似药影响,英夫利昔单抗在欧洲市场的销售额持续下滑,2016年销售额为1美元2.68亿美元,同比下降29%。在美国市场,同类药物因上市时间短而未受影响,年销售额达到69.696亿美元。总体而言,2016 年英夫利昔单抗抗体销售额下降了 <@1.7%。
小编总结
全球抗体市场稳步增长,2016年全球抗体市场规模约为83-840亿美元。抗体销售占市场的绝大部分。目前公司的抗体比较集中在适应症和靶点。从临床后期的抗体储备来看,会出现越来越多的新靶点和适应症,相信未来抗体市场会越来越多元化。此外,PD-1/PD-L1和白介素抗体的优异表现,让我们不难相信未来几年抗体市场格局将发生重大变化。
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