抗癌路上不孤单！晚期肝细胞癌患者一线治疗新选择

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近日，2022中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊治指南再次更新。本次更新增加了多种国内外新的治疗方案，为晚期肝细胞癌（HCC）患者提供了新的一线治疗方案和最大的生存获益。

指南更新中的诸多亮点，一起来科普一下吧！

01

一线治疗成为联合治疗的“大军”

本次指南更新的最大亮点是在晚期肝癌一线治疗方案中增加了多种联合治疗方案的明星药物，包括信迪利单抗联合贝伐单抗生物类似药、阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗、度伐单抗联合等。还有更多的治疗选择。

“双联”：信迪利单抗联合贝伐单抗

去年，信迪利单抗联合贝伐单抗类似物（大有通？）被批准用于之前未接受过全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。其作用机制类似于阿特珠单抗联合贝伐单抗（T+A方案），可视为国内版“T+A方案”。

32 32项研究结果表明，一线治疗晚期肝细胞癌患者使用信迪利单抗+贝伐单抗类似物可显着提高总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），同时，死亡风险降低 43%，疾病进展风险降低 44%。

同时，最新版医保目录已将信替利单抗纳入医保报销适应症，也就是说晚期肝癌患者接受信替利单抗联合贝伐单抗类似物一线治疗可以由医疗保险报销。

“双重免疫疗法”： 联合

去年，PD-L1单克隆抗体（?，I药的III期临床研究）联合CLTA-4抑制剂达到了总生存期的主要终点。

与一线标准治疗索拉非尼相比，单次大剂量 和 联合治疗提高了总生存期，显示出具有统计学和临床​​意义的总生存期 (OS) 益处。两者结合后，明显达到1+1>2的治疗效果。这种双重免疫疗法也可能成为治疗选择有限、远期预后不佳的无法切除肝癌患者的一线治疗方案，为患者带来生存获益。

也就是说，联合有望成为晚期肝细胞癌患者的新一线疗法！

“双艾组合”：阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗

卡瑞利珠单抗和阿帕替尼的组合已经被许多肝癌患者使用。这是一种众所周知的治疗方法。此前，卡瑞利珠单抗已被推荐为晚期肝癌的二线药物。此次指南更新后，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼也可用于一线治疗。 那么从临床数据来看，该方案的疗效如何？

在卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的研究中，一线和二线治疗队列分别包括 70 和 120 名患者。在一线治疗中，中位随访时间为 16.7 个月，患者的客观缓解率 (ORR) 为 34.3%，疾病控制率 (DCR) 为 7 7.@ >1%。中位 PFS 为 5.7 个月，中位 OS 尚未达到。 12 个月和 18 个月的 OS 率分别为 74.7% 和 58.1%。

该研究达到主要终点，卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合用药显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

“创新的力量”：独特的

除了联合治疗方案之外，更令人惊讶的是，该指南还包括了一种新药——阿可拉定，它是一种创新的中药。

今年年初，淫羊藿苷（又名“阿科拉定”）获批用于有条件的肝癌一线治疗。拒绝接受标准治疗且既往未接受过全身治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者，其外周血复合标志物至少满足以下检测指标中的两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α

研究表明，与华蟾素相比，一线治疗晚期肝细胞癌患者可显着延长总生存期。在富集人群中，中位生存时间（mOS）达到13.54个月，显着高于中华蟾蜍组的6.87个月（HR=0.43，p=0.0092)，死亡风险降低57%。

在疾病进展后继续服药且在研究期间未接受 HCC 标准治疗的富集人群中，吖啶的中位生存期也显着延长：18.97 个月 vs. 11. 43个月（HR=0.14, p=0.0094)。对于这部分肝癌患者，即使疾病进展的患者仍然可以从阿可拉定中获益。

同时，由于阿科拉定具有较高的安全性和生活质量，推荐用于肝功能差的肝癌患者，推荐吖啶作为一线治疗方案。

总结：

根据CSCO肝癌最新指南，目前HCC患者全身治疗的一线治疗可选择索拉非尼、奥沙利铂为主的全身化疗、乐伐替尼、多纳非尼，I类专家推荐的“T+”。 A"方案，信迪利单抗+贝伐单抗生物类似药、阿帕替尼+卡瑞利珠单抗、度伐单抗+替姆单抗、阿科拉定作为首选治疗方案。

当然，II 级和 III 级的专家建议也可作为选项。总体而言，对于预后相对较差的晚期HCC患者，联合治疗可带来具有临床意义的益处，总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均有所提高。

02

二线治疗仍以免疫治疗为主

一线治疗相比之下，肝癌的二线治疗变化不大，只是加用了替雷利珠单抗。

2021年6月，（百泽安？）获批用于治疗至少接受过一次全身治疗的肝细胞癌患者； 2021年12月，替雷利珠单抗肝癌适应症进入医保目录，成为越来越多肝癌患者用得起、用得起的免疫药物。

根据其 208 项研究的有利结果，在接受 治疗的患者中， 的 ORR 为 13.3%，中位无进展生存期 (mPFS) 为 2.7 个月，中位总生存期 (mOS) 为 13.2 个月；患者获得更好的生活质量。

总结：

根据更新后的CSCO肝癌指南，患者二线治疗可选择I类专家推荐的瑞戈非尼、PD-1单克隆抗体（）。 、、等）和阿帕替尼是首选方案，其次是II类联合化疗和III类双免疫治疗。