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,原产品名称:(),开发代号:。TKI 由英国阿斯利康公司生产,是一种口服、不可逆的靶向治疗。EGFR-TKI第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI)具有显着的临床疗效。是第三代基因突变TKI靶向药物,主要用于治疗晚期患者。2017年3月,中国药监局批准进口奥希替尼,中文名特瑞沙。
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2018年10月,国产9291 纳入医保。由于医保政策的不断推进,许多地区的奥希布患者都可以享受到奥希布医疗保险福利。降价1个月后,奥希尼布多地区医保9291报销70%,自费报销30%。算下来,报销一个月后的德丽莎医保价格在4500元左右。
与其他所谓来源不明的仿制药相比,即使其主要成分与必康产品接近,但由于没有严格监管的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,药物吸收率的溶解度和生物利用度它与碧康产品也有很大不同。10-15%的EGFR突变型非小细胞肺癌患者在欧洲,30-40%在亚洲,他们对现有的EGFR型非小细胞肺癌患者特别敏感。抑制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的信号通路来抑制肿瘤。然而,肿瘤往往会产生耐药性,从而导致疾病的发展。大约三分之二的患者接受了 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,如吉非替尼和厄洛替尼,
2018年,中国医保局正式开始关注海外高价抗癌药,并与德瑞莎厂商阿斯利康进行了官方采访。最终的结果是,特蕾莎的降价被纳入医保。降价包括医疗保险。患者以前服用特蕾莎片要1700元,现在只要510元。降价幅度高达70%。不少患者为之鼓掌。现在80mg*30特蕾莎的全国统一价格为每盒人民币元。购买后,患者可到指定的医保报销点报销。
从临床试验到FDA批准只用了两年半的时间,是阿斯利康历史上最快的研发项目之一。作为一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,奥希替尼源于科学家对肿瘤耐药机制的深入研究,能够精准抑制突变引起的肿瘤耐药。现在,阿斯利康正在研究使用奥希替尼作为非小细胞肺癌()的一线治疗以及奥希替尼与其他药物联合使用。
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