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单用奥希替尼已被批准用于EGFR+晚期的一线治疗，以及初始治疗后突变的二线治疗，但奥希替尼联合化疗的安全性尚不清楚。这是一项随机 II 期研究，比较奥希替尼单药治疗与奥希替尼 + 卡铂 + 培美曲塞作为一线治疗进展性 EGFR-TKI 患者的疗效。本研究共纳入62例患者，按1：1随机分为奥希替尼单药组和联合化疗组。
结果显示：奥希替尼组中位PFS为15.8个月，联合组中位PFS为14.6个月，（HR 1.09, 95 % CI：0.51-2.32，P = 0.83）。未达到中位 OS（HR 2.42（95%CI：0.82-7.15）, P = 0.10）. 奥希替尼组的反应率为 71.4% , 反应联合组发生率为53.6%，奥希替尼组治疗相关不良事件（G）≥3级发生率为45.2%、83. 9% 在联合组中。
结论：这是首个关于奥希替尼联合化疗治疗EGFR敏感突变患者疗效和安全性的随机研究。该研究未达到主要终点。从目前的数据来看，单药和联合化疗组的疗效没有显着差异。，甚至奥希替尼单药效果更好，毒副作用更小，研究进一步支持了奥希替尼单药的临床疗效。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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