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尼拉帕尼联合贝伐单抗可显着提高铂敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存期！
时间：2020-12-23 作者：海外新特药浏览量（）
根据一项双盲、II 期随机临床试验结果显示，与单独使用尼拉帕尼相比，尼拉帕尼联合贝伐单抗可显着提高铂敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存期。
NSGO-/-ov24是一项开放标签、多中心的II期随机临床试验，主要研究目的是评估尼拉帕尼单药与尼拉帕尼+贝伐单抗联合方案治疗患者的疗效铂敏感的复发性卵巢癌。 2016 年 5 月 23 日至 2017 年 3 月 6 日期间，从丹麦、芬兰、瑞典、挪威和美国的 15 所大学医院招募了 97 名受试者。49 名患者接受了单剂尼拉帕尼 300 mg 口服，一次连续21天一天； 48 名患者接受尼拉帕尼 + 贝伐单抗 15 mg/kg 静脉注射，每 3 周一次。主要终点是评估患者的无进展生存期（PFS），次要终点是评估药物安全性和患者的药物耐受性。
截至2018年12月1日，联合方案组15例患者仍在接受治疗，单药组5例患者继续治疗。中位随访时间为 16.9 个月。联合组的PFS为11.9个月（95%CI：8.5-16.7），与单药组的PFS相比< @5. 5 个月（95%CI：3.8-6.3）显着延长，在亚组 PFS 分析中具有一致的获益趋势。
两组中最常见的药物不良反应为贫血、乏力、胃肠道反应；联合方案组蛋白尿（21% vs. 0）和高血压（56% vs. 22%）事件显着增加。3级在两组中均常见或更严重的不良反应为贫血和血小板减少，并且联合用药组3级及以上严重药物不良反应发生率明显高于单药组（65% vs. 45%）。
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