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Braftovi的药物活性成分Encorafenib是一种口服小分子BRAF抑制剂,Mektovi的药物活性成分binimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂。MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAF-MEK-ERK)中的两个关键蛋白激酶。研究表明,该途径调节许多关键的细胞活动,包括细胞增殖、分化、存活和血管生成。在许多癌症中,如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌,已证明该信号通路中的蛋白质被异常激活。
在美国,Braftovi Mektovi组合已被批准用于braf600e或braf600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤。Braftovi不适合治疗野生型BRAF黑色素瘤。在欧洲,这种组合被批准用于患有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。在日本,这种组合被批准用于治疗BRAF突变型不能切除的黑色素瘤。
Braftovi和Mektovi是由Array BioPharma发现和开发的。2019年6月,辉瑞以114亿美元收购Array BioPharma。目前,辉瑞在美国和加拿大拥有两种药物的独家代理权。小叶药业获授权获得两种药物在日本和韩国的独家经销权,美迪生获授权获得两种药物在以色列的独家经销权,皮尔法伯集团获授权获得两种药物在所有其他国家的独家经销权,包括欧洲、拉丁美洲和亚洲(日本和韩国除外)。(Bioon.com生物谷)
原文:美国FDA批准BRAFTOVI?(ENCORAFENIB)联合西妥昔单抗治疗既往治疗后的BRAFV600E突变转移性结直肠癌(CRC)
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