齐鲁制药“重磅炸弹”级新药吉非替尼获批上市！

2017年1月12日，CFDA发布消息，抗癌药吉非替尼、抗艾滋病药依非韦伦、富马酸替诺福韦酯等国产仿制药上市。仿制药和原研药对应清单如下：

事实上，早在CFDA发布此消息之前，2016年底，齐鲁药业名为“”的吉非替尼片即将上市的消息已在业内广为流传。

2016年12月30日，齐鲁医药官网也发布了《热烈祝贺齐鲁医药“重磅”新药吉非替尼获批上市！国家医保费！”作为标题，描述了产品的市场效益。

主要信息包括两个方面：

首先，吉非替尼片价格大幅下调，预计全国医保支出将减少数十亿元。

其次，齐鲁药业的仿制药等同于原研药。

这应该是所有仿制药公司向业界传达产品信息的标准风格：一致的等效性和更低的价格！

定价有多重要？

这三款产品将如何定价，不仅是耐心的关系，也是竞争对手比较关心的问题。在国际上，原研药与仿制药的价格差异很大。据统计，礼来的百忧解原研药价格为每片1美元1.39，而仿制药每片只有几毛钱；前世界处方药之王立普妥也是如此，原药1美元0.59美元一粒，有的仿制药低至十美分。

中国也有很多这样的例子。例如，正大天晴此前推出的达沙替尼50mg每片70元，比原研药每片526元低7倍以上。

此外，即使针对同一疾病的药物不是仿制药，在中国开发的产品也普遍低于跨国药企的竞争对手，如贝达的康马纳、阿斯利康的易瑞沙和康宏。从康柏西普到诺华的雷珠单抗。

价格差异使仿制药上市后迅速占领市场，而原研药的市场份额相应缩小。它仍然是立普妥。仿制药上市时，其市场份额近几个月缩水了一半以上。

但也有例外，氯吡格雷就是其中之一。目前，市场上有3家公司拥有该产品，分别是赛诺菲、新利泰和乐普药业。目前，三家公司的销售额占比约为6:3:1。

虽然新利泰的氯吡格雷（泰佳）一直不愿承认是赛诺菲的仿制药，因为泰佳的25mg规格是其研发的首次获批，但在质量和疗效一致性的评价中仿制药方面，根据相关政策，新利泰不得不选择赛诺菲的波立维作为参比制剂。

从价格分布来看，低价策略并没有动摇原研的市场龙头。根据医药电商800方的价格数据，新利泰泰嘉25mg每片4元，赛诺菲波立维75mg每片18元，乐普帅欣75mg每片8元。价格最低，但市场份额最小。

受影响的还有贝达

齐鲁制药的吉非替尼仿制药片的上市，不仅影响了原药易瑞沙的市场份额，也影响了贝达的康马纳和罗氏的特罗凯。

根据斗鱼招股书，易瑞沙、康马纳、特罗凯是直接竞争对手，是治疗非小细胞肺癌的二线药物。

2014年三种产品的市场份额和销售收入如下：

为后来者设置价格壁垒

第一个仿制药有两个优点。他们比后来者有更多的时间抢占市场。同时，他们也为后来者设置价格壁垒：只能低，不能高。除非你拥有别人没有的硬实力！

E-经理从立方体数据中统计了吉非替尼片、依非韦伦片和富马酸替诺福韦地索普西研究产品。

我们先来谈谈依非韦伦片。目前有3家公司在建，分别是浙江华海药业有限公司、东北医药集团沉阳第一药业有限公司、江苏万高药业有限公司。

富马酸替诺福韦地索普西在研仿制药公司最多，有40家公司，如下图所示：

吉非替尼有25家公司：