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1月5日，国家美国食品药品监督管理局官网显示，江苏奥司康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价，是首家通过评价的生产企业。
奥美拉唑是一对活性光学对映体的外消旋混合物，属于第一代质子泵抑制剂药物。呈弱碱性，能特异性结合H-K-ATP ATP酶，从而抑制酶的活性，从而抑制胃酸分泌的末端环节。临床上主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和佐林格-埃利森综合征，作为口服治疗的替代方案。临床指南推荐一线用药。
注射用奥美拉唑钠是国家基本药物，也是医保乙类品种。目前，中国有86家生产企业。据魔方IPM数据库显示，2019年奥美拉唑钠全国销售额达40亿元，其中注射剂占比超过95%。
根据医药魔方PharmaGo数据库显示，除了乐施会的首次评审外，目前还有Unacon、宜昌人福、湖南科伦等20家企业处于符合性评价的申报/视同申报阶段。
注射用奥美拉唑钠是乐施会第五个通过一致性评价的品种，同样靶点的兰索拉唑和注射用泮托拉唑钠也通过了一致性评价。(Bioon.com生物谷)
摘自网络，侵删
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