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荣昌宣布“替他西妥”近日在山东率先联网。山东省内医疗机构可在平台上直接购买该创新药，联网价格为5172元/盒。
根据药品说明书，该产品的推荐剂量为160 mg/次，每周一次，在不捐赠的情况下，每年的治疗费用约为26.89万。
作为世界上第一个批准用于治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物药物，紫杉醇普遍抑制了BLyS和APRIL细胞因子的过度表达，从而增加了治疗效果，提高了药物的安全性。
关键临床研究结果显示，治疗48周后，替他昔洛韦高剂量组的系统性红斑狼疮反应指数(SRI)明显高于安慰剂对照组(79.2% vs 32.0%)，SRI的改善程度明显优于目前已上市的生物药。
2019年11月，CDE接受了注射用替他昔洛韦治疗系统性红斑狼疮的上市申请，并于次月将该申请纳入优先审查程序。2020年1月，Tetaxetil获得FDA批准在美国进行治疗系统性红斑狼疮的III期临床试验，4月获得快速通道资格。2021年，Tetasip将开始全球多中心临床试验。
值得注意的是，Tetaxetil不仅在治疗系统性红斑狼疮方面取得了重要突破，而且其国内II/III期临床试验用于治疗IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化和重症肌无力等。已经全面启动，其中很多适应症即将开始全球多中心临床研究。
注：原文已删除。
摘自网络，侵删
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