卵巢癌临床实践指南系统性治疗原则（OV-C）-10

卵巢癌临床实践指南

全身治疗原则 (OV-C)

OV-C,1/10

通用规则; 辅助治疗、新辅助治疗和复发治疗的定义

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一般的

●鼓励卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者参与诊疗各环节的临床试验。

●在推荐化疗前，患者需要有足够的器官功能，并符合身体素质标准。

●在开始任何治疗之前：

►所有疑似 IIIC 或 IV 期侵袭性上皮性卵巢癌的女性在开始治疗前应由妇科肿瘤学家进行评估，以确定她们是否适合初始细胞减灭术 (PCS)。

►有生育能力并希望保留生育能力的患者应转诊给合适的生育专家。（参见 NCCN 青少年和青年肿瘤指南）

► 应讨论全身治疗的目标。

●化疗后脱发率高的患者，可考虑冷却头皮，降低脱发率。

●化疗期间应密切观察患者，处理好所有并发症。应监测适当的血液生化检查。根据患者的毒副反应和治疗目标，适当减少药物剂量，调整化疗方案。

●化疗结束后，应评估患者治疗中及治疗后的疗效，并监测所有远期并发症。

●当有多种等效的化疗方案可供选择时，部分NCCN成员机构会通过化疗敏感性/耐药性和/或其他生物标志物检测来确定未来将采用的化疗方案。然而，目前这种方法的证据水平尚不足以支持其替代标准化疗方案。（3种证据）

NCCN 卵巢癌指南中使用的术语定义

●辅助治疗：癌症手术后给予的药物、放射或其他形式的辅助治疗，旨在降低疾病复发或初始治疗的风险，手术后残留病灶（无论肉眼或显微镜下残留）的手术细胞减灭术。

●新辅助治疗：在癌症手术前给予药物、放射或其他形式的治疗，以减轻肿瘤负担，为手术做准备。

●复发治疗：初始治疗后，当出现临床复发、生化复发或影像学复发的证据时，给予药物、放射或其他形式的治疗，以治疗复发性癌症，控制症状，或延长生命和/或提高生活质量.

OV-C，2/10

新诊断的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；新辅助治疗

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中文版

对于新诊断的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者：

●如果您符合化疗条件，您需要告知患者可用的不同选择——即静脉化疗（IV）、腹腔（IP）化疗联合静脉（IV）化疗或临床试验——以便患者可以决定哪个选项是最合适的选择。（对于 I 期疾病，参见“OV-C，4/10”；对于 II-IV 期疾病，参见“OV-C，5/10”）。

●在采用IP和IV联合给药方案前，应告知患者联合给药方案与单独静脉化疗相比毒性增加（骨髓抑制、肾毒性、腹痛、神经毒性、胃肠道毒性、代谢毒性和肝脏）。增加毒性）。

●考虑采用顺铂腹腔化疗和紫杉醇腹腔/静脉化疗方案的患者，基于腹腔/静脉化疗方案可能存在的毒性作用，在开始治疗前，从医学角度要求患者具有正常的肾功能和适宜的身体状态，并且之前没有证据表明化疗期间可能会显着恶化的医学疾病（例如，先前存在的神经系统疾病）。

●每个周期顺铂腹腔化疗前后，应给予患者足够的静脉输液，以防止肾毒性。每个化疗周期完成后，需要密切监测患者的骨髓抑制、脱水、电解质丢失、终末器官毒性（如肾和肝损伤）和所有其他毒性反应。接受门诊化疗的患者在化疗后通常需要静脉输液，以预防或帮助治疗脱水。

● 有关所有毒性数据、剂量、给药方案和剂量调整，请参阅原始参考资料（见讨论）。

新辅助治疗

●在评估新辅助化疗时，应考虑原发肿瘤的组织学和对初始治疗的潜在反应。

●所有II-IV期疾病的初始静脉给药方案均可作为IDS前的新辅助治疗。参见 OV-C (5/10）.

● IDS 前应谨慎使用含贝伐珠单抗的治疗方案，因为可能会干扰术后愈合。如果将贝伐单抗用作新辅助治疗方案的一部分，则应在 IDS 前停用贝伐单抗至少 6 周。

●新辅助治疗和IDS后，OV-C(5/10）)中列出的所有辅助治疗方案(IV或IP/IV)均可考虑。

●新辅助治疗和IDS后IP化疗的使用数据有限。以下是 IDS 后给予的额外 IP 方案：紫杉醇/m2 静脉输注 3 小时，第 1 天；卡铂 AUC 6 腹腔注射，第 1 天；紫杉醇 60 mg/m2 腹腔注射，第 8 天。

●建议IDS后至少接受6个周期的治疗，包括至少3个周期的辅助治疗。对于病情稳定且能耐受治疗的患者，可继续前6个周期的治疗。

脚注：

一种。DM、CJ、WR 等。OV21/: A II of and in. Ann 2018;29:431-438.

OV-C，3/10

复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

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复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者：

●所有毒性反应数据、剂量、给药方案和剂量调整，请参见原始参考文献（见讨论）。

●应告知患者以下事项：

1)可以参与临床试验，包括各种治疗方案的风险和收益（取决于患者之前接受的化疗线数），以及

2)患者的身体状况、末梢器官状况以及既往化疗引起的现有毒性。如果合适，姑息治疗也应作为一种可能的治疗选择进行讨论。请参阅 NCCN 姑息治疗指南。

●在开始治疗持续/复发性疾病之前，建议进行分子肿瘤检测。新获得的肿瘤组织应在 CLIA 认可的机构进行验证测试。测试至少包括：/2 和 MSI 或 dMMR（如果之前没有做过）。可以考虑进行同源重组缺陷评估。医生可能会酌情考虑进行额外的系统性肿瘤检测，以确定是否存在与 FDA 批准的肿瘤特异性靶向治疗或与肿瘤类型无关的靶向治疗相关的遗传变异。

●由于既往有铂类药物治疗史，当所有骨髓毒性药物均使用时，复发患者骨髓抑制的频率较高。

●反复使用卡铂和/或顺铂的患者发生危及生命的超敏反应（也称为过敏反应）的风险增加。因此，有必要向患者解释超敏反应的风险，并教育患者了解超敏反应的症状和体征。患者需要知道如何处理过敏反应的医务人员进行治疗，治疗部位需要有合适的医疗设备，可以在发生过敏反应时使用。见药物反应的治疗 (OV-D)。

●对于复发病例，在给患者使用任何化疗药物之前，临床医生需要了解药物的代谢机制（即肾脏和肝脏代谢），并应确保患者适合使用该化疗药物（例如，患者有足够的肾脏）。功能或肝功能）。

●临床医师应熟悉毒性的处理方法，酌情减量。

●应与患者和护理人员详细讨论所有治疗方案的用药计划、毒性和潜在益处。患者教育的内容还应包括讨论预防措施和减轻并发症严重程度和缩短并发症持续时间的措施。

OV-C，4/10

I期上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌的全身治疗方案

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中文版

脚注：

一种。参考，见讨论。

湾 LCOC 肿瘤的初始全身治疗计划，数据有限。

C。具有浸润性植入和转移的交界性肿瘤可作为低级别浆液性癌进行治疗。参见 LCOC-6 和 LCOC-7。

d. 老年患者和有合并症的患者可能无法耐受 NCCN 指南中推荐的这些联合化疗方案。对于老年上皮性卵巢癌（包括癌肉瘤、透明细胞癌、粘液癌、低级别浆液性癌）患者，根据临床判断和预期对治疗的耐受性适当调整剂量（见OV-C，6 /10）。已经开发了预测化疗毒性的过程。请参阅NCCN老年肿瘤学指南。

OV-C，5/10

II-IV期上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌的全身治疗方案

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中文版

脚注：

一种。参考，见讨论。

湾 LCOC 肿瘤的初始全身治疗计划，数据有限。

C。具有浸润性植入和转移的交界性肿瘤可作为低级别浆液性癌进行治疗。参见 LCOC-6 和 LCOC-7。

d. 老年患者和有合并症的患者可能无法耐受 NCCN 指南中推荐的这些联合化疗方案。对于老年上皮性卵巢癌（包括癌肉瘤、透明细胞癌、粘液癌、低级别浆液性癌）患者，根据临床判断和预期对治疗的耐受性适当调整剂量（见OV-C，6 /10）。已经开发了预测化疗毒性的过程。请参阅NCCN老年肿瘤学指南。

e. FDA批准的生物类似药适用于替代贝伐单抗。

F。对于身体状况较差的患者，可以考虑该方案。

OV-C,6/10

初始全身治疗计划 a- 上皮性卵巢癌（包括 LCOH）/输卵管癌/原发性腹膜癌

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初始全身治疗的推荐剂量

●IV/IP 紫杉醇/顺铂

►第1天：紫杉醇/m2持续静脉滴注g；

紫杉醇静脉滴注后第2天：顺铂75-/m2腹腔注射；

►第8天：紫杉醇60mg/m2腹腔注射；

►每3周为一个周期×6个周期。

● 紫杉醇 175/ 卡铂 h

►第1天：紫杉醇/m2静脉输注，随后卡铂i AUC 5-6静脉输注；

►每3周为一个周期×3-6个周期。H

● 紫杉醇每周一次/卡铂每三周一次

► 剂量密集的紫杉醇 80mg/m2 静脉滴注（第 1、8 和 15 天），随后静脉滴注卡铂 i AUC 5-6（第 1 天）；

►每3周为一个周期×6个周期。

● 每周一次紫杉醇/每周一次卡铂

►静脉输注紫杉醇60mg/m2，随后静脉输注卡铂AUC 2；

►第 1、8 和 15 天，每 3 周为一个周期 × 6 个周期（18 周）。F

●多西紫杉醇/卡铂 h

►多西他赛 60-75mg/m2 静脉输注，随后卡铂 i AUC 5-6 静脉输注（第 1 天）；

►每3周为一个周期×3-6个周期。H

●卡铂/脂质体阿霉素h

►卡铂AUC 5静脉输注+聚乙二醇化脂质体多柔比星30 mg/m2静脉输注；

►每4周为一个周期×3-6个周期。H

●紫杉醇/卡铂/贝伐单抗+贝伐单抗维持治疗h (ICON-7）

► 紫杉醇/m2 静脉输注，随后卡铂 i AUC 5-6 静脉输注，以及贝伐单抗 7.5 mg/kg 静脉输注（第 1 天）；

►每3周为一个周期×5-6个周期；

►继续使用贝伐单抗最多 12 个额外周期。

●紫杉醇/卡铂/贝伐单抗+贝伐单抗维持治疗h (GOG-218）

► 紫杉醇/m2 静脉输注，随后静脉输注卡铂 i AUC 6；每 3 周为一个周期 × 6 个周期。

►从第二个周期的第一天开始，贝伐单抗15mg/kg静脉滴注，每3周为一个周期，最多22个周期。

老年（>70 岁）患者和/或合并症患者

●紫杉醇135/卡铂1

► 紫杉醇/m2 静脉输注 + 卡铂 i AUC 5 静脉输注；

►每3周为一个周期×3-6个周期。H

● 每周一次紫杉醇/每周一次卡铂

►静脉滴注紫杉醇60mg/m2，随后静脉滴注卡铂AUC 2 30分钟；

►第 1、8 和 15 天，每 3 周为一个周期 × 6 个周期（18 周）。F

●卡铂1

►卡铂 AUC 5 静脉滴注；

►每3周为一个周期

脚注：

一种。参考，见讨论。

e. FDA批准的生物类似药适用于替代贝伐单抗。

F。对于身体状况较差的患者，可以考虑该方案。

G。已发表的随机试验中使用的方案是持续静脉输注紫杉醇 24 小时。

hI期肿瘤：高级别浆液性癌推荐6个周期；建议所有其他组织学类型进行 3-6 个周期。II-IV 期肿瘤：推荐 6 个治疗周期。

一世。由于肌酐检测方法不同，可以考虑调整卡铂的剂量。有关卡铂给药的指南，请参阅：

OV-C,7/10

上皮性卵巢癌（包括）/输卵管癌/原发性腹膜癌复发的替代治疗方案 k

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铂类敏感肿瘤复发治疗方案（按字母顺序排列）

脚注：

e. FDA批准的生物类似药适用于替代贝伐单抗。

j. 尚未证明化疗可以使患有交界性卵巢上皮肿瘤（低恶性潜能肿瘤 [LMP]）的患者受益。

克。如果患者连续接受两次治疗并且疾病继续进展而没有临床获益的证据，则从额外治疗中获益的可能性就会降低。(RW, et al. Int J Gyn Ca 2011;21:58-65.) 在这种情况下，应根据高度个性化的方法做出决定（选择参加临床试验、接受支持性护理或额外的治疗）。

湖 一般来说，指南专家组会根据随机试验的数据，对铂类敏感肿瘤复发（尤其是首次复发）患者推荐以铂类为基础的联合治疗。

米。胃肠道穿孔风险增加的患者禁用。

n. 如果化疗后有效，贝伐珠单抗可作为维持治疗，持续使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在开始使用 PARP 抑制剂进行维持治疗之前，贝伐单抗已停用。

哦。适用于既往接受≥3个化疗方案且其癌症与HRD阳性状态相关（定义为：[1]有害或疑似有害BRCA突变；或[2]在最后一次含铂化疗中有效>基因组不稳定且进展）在 6 个月后出现。

页。适用于已接受两线或更多线化疗并具有有害生殖系 BRCA 突变的晚期卵巢癌患者（在 CLIA 批准的机构中使用 FDA 批准的检测方法或其他经过验证的检测方法检测）。

q. 对于已接受两线或多线化疗（在 CLIA 批准的机构，使用 FDA 批准的检测方法或其他经过验证的检测方法）的有害生殖系和/或全身性 BRCA 突变的存在的晚期卵巢癌患者。

河 许多这些单药细胞毒性治疗方案尚未在接受当前化疗方案治疗的患者中进行测试。

s。老年患者推荐剂量见OV-C(6/10）.

吨。最新的肿瘤组织应在 CLIA 批准的机构中用于经过验证的分子检测。测试内容至少应包括：/2和微卫星不稳定性或DNA错配修复（如果之前没有做过）。可以考虑进行同源重组缺陷评估。医生可能会酌情考虑进行额外的系统性肿瘤检测，以确定是否存在与 FDA 批准的肿瘤特异性或靶向治疗方案相关的基因变异，而这些基因变异与肿瘤类型无关。

OV-C，8/10

铂类难治性肿瘤复发治疗方案

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铂类难治性肿瘤复发治疗方案（按字母顺序排列）

脚注：

e. FDA批准的生物类似药适用于替代贝伐单抗。

j. 尚未证明化疗可以使患有交界性卵巢上皮肿瘤（低恶性潜能肿瘤 [LMP]）的患者受益。

克。如果患者连续接受两次治疗并且疾病继续进展而没有临床获益的证据，则从额外治疗中获益的可能性就会降低。(RW, et al. Int J Gyn Ca 2011;21:58-65.) 在这种情况下，应根据高度个性化的方法做出决定（选择参加临床试验、接受支持性护理或额外的治疗）。

米。胃肠道穿孔风险增加的患者禁用。

哦。适用于既往接受≥3个化疗方案且其癌症与HRD阳性状态相关（定义为：[1]有害或疑似有害BRCA突变；或[2]在最后一次含铂化疗中有效>基因组不稳定且进展）在 6 个月后出现。

页。适用于已接受两线或更多线化疗并具有有害生殖系 BRCA 突变的晚期卵巢癌患者（在 CLIA 批准的机构中使用 FDA 批准的检测方法或其他经过验证的检测方法检测）。

q. 对于已接受两线或多线化疗（在 CLIA 批准的机构，使用 FDA 批准的检测方法或其他经过验证的检测方法）的有害生殖系和/或全身性 BRCA 突变的存在的晚期卵巢癌患者。

河 许多这些单药细胞毒性治疗方案尚未在接受当前化疗方案治疗的患者中进行测试。

吨。最新的肿瘤组织应在 CLIA 批准的机构中用于经过验证的分子检测。测试内容至少应包括：/2和微卫星不稳定性或DNA错配修复（如果之前没有做过）。可以考虑进行同源重组缺陷评估。医生可能会酌情考虑进行额外的系统性肿瘤检测，以确定是否存在与 FDA 批准的肿瘤特异性或靶向治疗方案相关的基因变异，而这些基因变异与肿瘤类型无关。

OV-C，9/10

恶性生殖细胞肿瘤和恶性性索间质肿瘤的全身治疗选择

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脚注：

一种。参考，见讨论。

湾 LCOC 肿瘤的初始全身治疗计划，数据有限。

e. FDA批准的生物类似药适用于替代贝伐单抗。

你。各个医疗机构采用的大剂量化疗方案各不相同。部分患者可通过干细胞移植治愈。部分可能治愈的复发性生殖细胞肿瘤患者应转诊至三级医疗机构进行干细胞移植和可能治愈的治疗。

v. 参见 WHO 组织学分类 (OV-E)。

w. 如果考虑使用博莱霉素，建议进行肺功能检查。

OV-C，10/10

参考