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大量研究数据表明,索非布韦(索化地)加利巴韦林联合或不联合聚乙二醇干扰素对中国人HCV基因有影响,无论是新治疗还是治疗患者。1、2、@ >3、6 型患者安全有效。北京大学人民医院等研究机构的研究人员进行的3b期研究评估了±聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗中国HCV基因1、2、@>3或6型的安全性和治疗效果耐心。该研究共包括 389 名 HCV 患者。HCV 基因型 1 和基因型 6 患者接受索磷布韦 + 聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗 12 周或索磷布韦 + 利巴韦林治疗 24 周。基因型 2 患者接受索非布韦 + 利巴韦林治疗 12 周,基因型 3 患者接受索非布韦 + 利巴韦林治疗 24 周。主要研究终点是治疗结束后 12 周的持续病毒学应答。
研究结果显示,在389例患者中,42%为基因1型,16%为基因2型,32%为基因3型,9%为基因6型。男性占50%,58%未治疗,15 % 有肝硬化。在基因1型HCV患者中,接受索非布韦+利巴韦林治疗24周的患者SVR 12为95%,接受索非布韦+聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗12周的患者率为94%。在基因6型患者中,接受索非布韦+利巴韦林治疗24周的患者SVR 12为100%,接受索非布韦+聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗12周的患者的SVR率为97%。
92% 的基因型 2 患者和 95% 的基因型 3 患者。 20 名患者 (5%) 在 12 周内复发,但没有患者在治疗期间出现病毒学突破。10 名患者 (3%) 经历了严重的不良事件。3例患者(索非布韦治疗方案对中国基因1、2、@>3、6型HCV有抗病毒活性,治愈率高达92%-100%,安全性好,几乎没有药物相互作用。
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