多吉美通用：药品支持药剂检查药品质量问题全额退款

商品名称：多吉美

通用名：甲苯磺酸索拉非尼片

多吉美的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼。

多吉美适应症

1、不能手术的晚期肾细胞癌的治疗。

2、不能手术或远处转移性肝细胞癌的治疗。

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目前缺乏将索拉非尼与肝动脉化疗栓塞 (TACE) 等介入治疗对肝细胞癌患者进行比较的随机对照临床研究的晚期数据。因此，尚不清楚该产品是否优于或劣于介入治疗。患者是否受益于索拉非尼。建议医生根据患者的具体情况选择合适的治疗方法。

3、局部复发或转移性进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。

多吉美剂量：推荐剂量

索拉非尼的推荐剂量为每次04g（2×02g），每天两次，空腹或低脂，中脂饮食。如何服用

口服，用一杯温水吞服。

治疗持续时间

治疗应持续到患者无法获得临床益处或出现无法耐受的毒性。

剂量调整及特殊使用说明

晚期肾细胞癌和肝细胞癌患者的剂量调整

疑似不良反应的处理包括停药或减量雷非尼的用量，如需减量，可将索拉非尼的用量减至04g（2×02g），每日1次。

疑似药物不良反应可能需要暂停和/或减少索拉非尼的剂量。

分化型甲状腺癌治疗过程中需要减量索拉非尼剂量时，应减至每天06g，分次服用（02g两片，02g一片，服用12小时分开）。

如果需要额外减少剂量，索拉非尼可减至每日 04g（两片 02g 片剂）。之后，减至每天 02 克（一粒）。非血液学不良反应改善后可增加索拉非尼剂量。

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表 2 列出了分化型甲状腺癌患者皮肤毒性的推荐剂量调整。

表 2：分化型甲状腺癌患者皮肤毒性的推荐剂量调整 疑似药物不良反应可能需要暂停和/或减少索拉非尼剂量。

分化型甲状腺癌治疗过程中需要减量索拉非尼剂量时，应减至每天06g，分次服用（02g两片，02g一片，服用12小时分开）。

如果需要额外减少剂量，索拉非尼可减至每日 04g（两片 02g 片剂）。之后，减至每天 02 克（一粒）。非血液学不良反应改善后可增加索拉非尼剂量。

表 2 列出了针对分化型甲状腺癌患者皮肤毒性的推荐剂量调整。

表 2：分化型甲状腺癌患者皮肤毒性的推荐剂量调整7

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