欢迎光临吉康旅！
（原标题：绿叶制药（）：贝伐珠单抗注射液（博优诺？）获国家药品监督管理局批准上市）
智通财经APP讯，绿叶制药（）发布公告，集团子公司博安生物的贝伐珠单抗注射液（博友诺？）已获国家药品监督管理局批准上市。这是博安研发的第一个获批上市的抗体药物。
据悉，博优诺®是阿瓦斯汀®的生物类似药，根据国家药品监督管理局药品审评中心2021年2月发布的《生物类似药相似性评价与适应症外推技术指南》获批。
博约诺？和阿瓦斯汀？在两项关键的临床研究（即健康志愿者的药代动力学PK比较研究，与转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性比较研究）进行了头对头的比较，并且两者研究达到同等标准。
博约诺？适用于非小细胞肺癌或结直肠癌。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的数据，2020年中国新发癌症数量位居世界第一，达到457万，占比23.7%全球新发癌症数量；肺癌和结直肠癌是中国癌症新发率最高的两种癌症类型。2020年新增病例数分别为82万和56万。基于上述疾病领域大量未满足的药物需求，高质量的? 将使更多的患者受益。
阿瓦斯汀？(?) 已被全球批准用于治疗多种实体瘤，如非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌和卵巢癌。疗效和良好的安全性已得到普遍认可。根据《生物类似药相似性评价及适应症外推技术指南》，? 可以逐步申请阿瓦斯汀的批准吗？适用于中国批准的所有适应症。
数据显示，2020年贝伐珠单抗注射液全球销售额为6亿美元，中国地区销售额为3亿元人民币。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心