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表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 是 EGFR 突变非小细胞肺癌 () 患者的一线治疗药物。然而,大多数患者对这些药物产生耐药性,因此他们的疾病会进展。作为第三代 EGFR-TKI,奥希替尼 ( ) 即使在普遍耐药 ( ) 突变存在的情况下也能抑制激酶。对于在一线 EGFR-TKI 治疗后疾病进展的患者,奥希替尼是一种很有前景的治疗选择。是一项随机(2:1)、开放标签的 III 期研究,比较奥希替尼(80 mg/d)与铂类治疗联合培美曲塞(500 mg/m2)对 419 个突变的治疗效果)在一线 EGFR-TKI 治疗后病情进展的晚期患者。该亚分析评估了 63 名日本患者中的奥希替尼 奥希替尼组在 PFS 的临床意义改善方面的安全性和有效性(n=41) ) 与培美曲塞组相比(n=22);风险比0.27;95 % 置信区间,0.13-0.56)。奥希替尼和铂类培美曲塞之间的中位 PFS 差异分别为 12. 5 和 4.3 个月。奥希替尼治疗患者 5 (12.2%) 和 12 (54.@ >5%) 铂类治疗的患者-培美曲塞治疗的患者出现与治疗相关的≥3 级不良事件(系统自动过滤的词)。该子分析的安全性和有效性结果与
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整个研究的一致结果支持使用奥希替尼治疗在一线 EGFR-TKI 治疗后出现疾病的突变阳性日本非小细胞肺癌 () 患者的进展。
两组患者均出现不良情况(系统自动过滤词语)。 ≥ 3 级 AE 或节省报告的铂剂量培美曲塞组患者比例较高,不良(系统自动过滤词)在日本亚组分析中识别出潜在的医学相关研究人员(总结在表 4) 中发生在 39接受奥希替尼治疗的患者 (95.1%) 和 22 名患者 (100%) 接受铂类培美曲塞治疗。奥希替尼组与铂类培美曲塞组比较。、瘙痒和皮炎)。与铂类培美曲塞组相比,恶心、不适、食欲下降、贫血、便秘、血小板计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、丙氨酸氨基转移酶延长、天冬氨酸氨基转移酶延长、口腔炎症、疲劳和发烧在铂类培美曲塞组中更常见在奥希替尼组。
≥3 级 AE 被认为可能与奥希替尼相关,包括丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻和食欲下降。 13 名 (31.7%) 接受奥希替尼治疗的患者和 15 (68.) 名患者在接受铂类培美曲塞治疗的患者中报告了 ≥3 级不良反应(系统自动过滤词) 接受奥希替尼 ( ) 治疗的 5 名 (12.2%) 患者治愈了病人,接受铂类培美曲塞治疗的 12 名 (5 4.5%) 患者的 AE 评分≥3,被确定为可能与治疗有关。三名(7.3%)接受奥希替尼治疗的患者()和两名(9.1%)接受铂类培美曲塞治疗的患者出现了与治疗相关的不良反应(系统自动过滤词语),导致治疗终止。在奥希替尼组中,这些都是 ILD 样 AE(1 名患者出现 1 级肺炎,2 名患者出现 2 级肺炎)。接受奥希替尼治疗的 1 名患者 (2.4%) 和接受铂类培美曲塞治疗的 1 名患者 (4.5%) 报告了 2 级 QT 增加(系统自动过滤单词)。
奥希替尼是一种很有前景的治疗选择,与铂类培美曲塞组相比,奥希替尼组的严重 AE 更少见(差异 5 [ 12.2%] 和 6 例 [27.@ >3%])。一名日本患者(系统自动过滤词)被认为可能与研究者的研究治疗相关,在开始治疗近 7 个月后出现间质性肺炎并停止治疗。九天后,报告出现气胸,但患者随后康复。总体而言,奥希替尼组 4 例 (9.8%) 患者死亡,铂类培美曲塞组 5 例 (22.7%) 患者死亡,包括交叉后或后续死亡的患者上升期。据信所有 9 例死亡,包括奥希替尼组中的 4 例,都与正在调查的疾病有关。日本亚组中没有致命 SAE 的报告。一瓶奥希替尼多少钱?一个疗程需要多少盒?详情请扫描二维码咨询:
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