抗VEGF药物在治疗DME上的费用有多高？

糖尿病黄斑水肿（DME）是影响糖尿病视网膜病变（DR）患者中心视力的重要因素。美国约有 75 万患者因此失去视力，每年治疗 DME 的费用非常高，而且随着全球糖尿病发病率逐年上升，DME 已成为全球重要的健康问题。

抗血管内皮生长因子 (VEGF) 药物的出现使 DME 的治疗成为可能。与传统的视网膜激光光凝术相比，玻璃体内注射抗VEGF药物在改善黄斑方面具有显着优势。正是由于良好的治疗效果，抗VEGF疗法才得以迅速普及。仅在 2013 年，90% 的美国视网膜病变专家使用抗 VEGF 疗法治疗涉及中央凹的 DME。最初治疗视力障碍。

为了提供更直接的临床证据，阐明上述三种抗VEGF药物治疗DME的疗效和安全性，糖尿病视网膜病变临床研究网络（DRCR net）进行了一项大型多中心随机试验，研究结果发表在 2015 年 2 月 18 日的《新英格兰杂志》上。

目前玻璃体内注射常用的VEGF抑制剂有阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗，虽然美国FDA批准的只有阿柏西普和雷珠单抗，但很多研究证明这三种药物治疗DME的疗效和安全性值得信赖.

虽然贝伐单抗没有被美国FDA批准用于眼部治疗，但依赖于其高性价比（阿柏西普每次玻璃体内注射成本约1950美元，雷珠单抗为1200美元，贝伐单抗的成本，配发为1.每次玻璃体内注射25mg，仅需50美元），根据适应症使用贝伐单抗治疗DME，取得了良好的效果。

从 2012 年 8 月 22 日至 2013 年 8 月 28 日，共有 660 名 DME 患者在 89 个临床中心随机入组，平均年龄 61 岁。约 90% 的患者患有 2 型糖尿病，糖尿病的平均病程为 17 年。基线视力约为 64.8 个字符，平均中心凹厚度为 412 μm。

参与者随机接受上述三种药物的玻璃体内注射，其中224名患者接受2.0mg阿柏西普，218名患者接受1.25mg贝伐单抗，另外218名患者接受0. 3毫克雷珠单抗。根据事先规定的特殊情况，每4周注射一次药物。治疗 1 年后视力改善是该试验的主要疗效结果指标。

从基线到治疗 1 年，阿柏西普组的平均视力提高了 13.3 个字母，贝伐单抗组的平均视力提高了 9.@。雷珠单抗组>7 个字母与 11.2 个字母。虽然阿柏西普因其他两种药物而提高了视力，但由于各组之间基线视力的差异，这一结论在临床上并不显着。

当基线视力在 20/32 和 20/40 之间（约 51% 的受试者）时，阿柏西普平均提高了 8.0 个字母，贝伐单抗为 7.5 个字母，而雷珠单抗是8.3个字母，三组没有区别。

而基线视力低于20/50时，阿柏西普平均提高18.9个字母，贝伐单抗11.8个字母，雷珠单抗抗体为14. 2个字母。三者对比发现，在视力较差的患者中，阿柏西普在改善视力方面明显优于贝伐单抗和雷珠单抗，而贝伐单抗和雷珠单抗在视力改善方面没有显着差异。

在整个研究期间，三组在严重药物不良事件、住院、死亡率和主要心血管事件的发生率方面没有显着差异。

关键点

这项多中心随机临床试验研究发现，就治疗效果而言，玻璃体内注射阿柏西普、贝伐单抗或雷珠单抗是否可以提高糖尿病黄斑水肿患者的视力，但其效果取决于视力的基线水平。当基线视力仅轻度下降时，三种药物改善视力的效果无差异。

在改善基线视力严重受损患者的视力方面，玻璃体内注射阿柏西普优于贝伐单抗和雷珠单抗。就治疗的安全性而言，三种药物在玻璃体内注射治疗中安全可靠。

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