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智通财经APP讯,兆科眼科-B()公告,公司全资子公司兆科(广州)眼科药业有限公司(东曜药业()全资子公司) ) 签订了补充协议(现行的补充协议)。
协议规定,兆科广州将对即将开展的临床试验拥有完全控制权和责任,并对在中国大陆、香港和澳门的开发和商业化拥有最终决策权。兆科广州还获得了除新生血管性湿性老年性黄斑变性以外的其他眼科适应症的开发权或眼科适应症创新药的开发权。苏州TOT将继续负责临床试验和商业用途的生产。
根据目前的补充协议,由于合作模式的调整,商业化里程碑付款的支付进度也相应调整,使进度主要与监管审批进度保持一致。
(重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体)是贝伐单抗的眼科制剂,用于治疗新生血管性湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、脉络膜血管生成等眼部疾病。
其中湿性老年性黄斑变性的主要病理特征是黄斑脉络膜血管生成,而VEGF在血管生成过程中起重要作用。它可以与VEGF特异性结合,阻止其与受体结合,从而抑制血管生成。它最终将通过玻璃体内注射给药,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
湿性老年性黄斑变性是中国和世界各地 50 岁以上人群视力丧失和失明的主要原因。据CIC预测,中国湿性老年性黄斑变性药物市场规模将从2019年的2.42亿美元增长到2030年的约35亿美元,CAGR为27. 5%。作为国内首个用于治疗湿性老年性黄斑变性的临床阶段贝伐单抗抗体,该疗法有望具有成本效益。
2019年底,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心将相关临床研究及商业化项目列为新药创制技术重大专项。
苏州东通是东博的全资子公司。东曜药业在中国主要从事肿瘤药物的研发、生产和销售,拥有符合国际生物药物商业化标准的大型生产基地。
公告称,签订当前补充协议的目的是进一步简化开发和商业化工作,并提高商业成功的机会。
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