重磅！这17个新进入医保抗癌药，他滨更实惠！

来源 |医学经济学新闻

作者 |边界

只有两个月！医保跟进可谓快。

2018年8月17日，《关于公布2018年抗癌药和医保准入专项谈判药品范围的通知》在中国政府网站上公布。两个月后，2018年10月10日，国家医疗保障局发布通知，将阿扎胞苷等17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录B类范围。通知确定了医保缴费标准，规定的缴费标准有效期至2020年11月30日。唯一不属于医保范围的产品是诺华治疗骨髓纤维化的磷酸鲁索替尼片。

17种抗癌药均受医保限制，个别适应症对应的药物种类为新加入医保。例如，黑色素瘤和套细胞淋巴瘤是最早进入医保的蛋白激酶抑制剂。儿童肿瘤最先被限制使用的是培门冬酶注射液，医保限制为“儿童急性淋巴细胞白血病一线治疗”。此外，注射用醋酸奥曲肽微球是唯一以微球形式进入医保的产品。

本文重点关注这17款新进入医保抗癌药同适应症或同类药物的竞争与影响。

【竞争领域】骨髓增生异常综合征-嘧啶类似物

阿扎胞苷：地西他滨是主要竞争对手

本次谈判 新增嘧啶类似物阿扎胞苷。

嘧啶类似物的医保注射剂包括：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、地西他滨、吉西他滨、替加氟。其中，只有地西他滨医保限“限高危型骨髓增生异常综合征”，其余不限。

因此，就适应症限制而言，阿扎胞苷的主要竞争对手是阿糖胞苷和地西他滨，属于医疗保险产品。

阿扎胞苷于2017年上市，目前尚无销售数据。预计进入医保后，阿扎胞苷的主要目标是争夺阿糖胞苷和地西他滨的市场。在价格上，阿扎胞苷比地西他滨更实惠，地西他滨的医保限制适应症更窄。预计地西他滨是阿扎胞苷更受关注的竞争对手。

（数据来源：先达数据V3.5；注：“医保价格”除协议价外，均为福建省医保价格；“医院市场”规模为医院市场样本，下同）

【竞争领域】转移性结直肠癌-单克隆抗体

西妥昔单抗：逆袭伐珠单抗难

西妥昔单抗是17款医保新品中唯一的单克隆抗体。

2017年7月，曲妥珠单抗、贝伐单抗、尼妥珠单抗、利妥昔单抗等36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录B类。事实上，默克的西妥昔单抗注射液在去年的谈判中就已经上市，但最终并未纳入医保目录。

从医保限制适应症来看，罗氏的贝伐单抗与西妥昔单抗的适应症最为接近，但西妥昔单抗仅限于“RAS基因野生型”，针对患者的基因分型更为特异。而罗氏的贝伐单抗适应症还包括晚期非鳞状非小细胞肺癌。因此，西妥昔单抗整体医院市场规模难以对抗贝伐单抗。

【竞争领域】非小细胞癌-蛋白激酶抑制剂

5个新成员：最集中的适应症是治愈发展拥堵

中国肿瘤药物最拥挤的产品是蛋白激酶抑制剂，而蛋白激酶抑制剂最拥挤的适应症是非小细胞肺癌。

埃克替尼和吉非替尼进入原国家卫计委组织的医保谈判名单，随后被纳入2017年医保目录。 2017年厄洛替尼被列入2017年36种谈判药物清单。

本轮共有5款非小细胞肺癌产品新增医保，分别为辉瑞克唑替尼胶囊、阿斯利康甲磺酸奥希替尼片、勃林格殷格翰马阿法替尼片、诺华色瑞替尼胶囊、正大天晴盐酸安罗替尼胶囊。非小细胞肺癌医疗保险产品竞争加剧。色瑞替尼胶囊和盐酸安罗替尼胶囊于2018年上市，目前尚无销售数据。

从医保限制来看，非小细胞肺癌适应症的细分目标越来越明确，新医保产品突破现有疗法进入的难度将越来越大一线治疗。此外，新医保产品价格普遍低于500元。要想在高额投入下快速获得回报，公司的营销能力就变得非常重要。如正大天晴安罗替尼5月获批上市，6月1日上市当天销售额1.3亿元，预计年营收有望突破3亿元。

【竞争领域】慢性粒细胞白血病-蛋白激酶抑制剂

尼罗替尼：仿制药或类似新药须获批注意

尼罗替尼是一种用于治疗慢性粒细胞白血病的蛋白激酶抑制剂。在2017年医保目录中，伊马替尼和达沙替尼被列入了治疗慢性粒细胞白血病的蛋白激酶抑制剂，这次又增加了诺华的尼罗替尼胶囊。

与伊马替尼和达沙替尼相比，市场上有仿制药，但目前市场上没有尼罗替尼的仿制药。

一种蛋白激酶抑制剂治疗慢性粒细胞白血病的医保价格不到150元，福建伊马替尼仿制药低至12.76元。这意味着无论是仿制尼罗替尼的新项目还是类似新药的开发，都必须考虑蛋白激酶抑制剂治疗慢性粒细胞白血病的价格走势。

【竞争领域】肾细胞癌、肝细胞癌-蛋白激酶抑制剂

4名新成员：谁将竞争适应症扩展潜力巨大

此次新入医保抗癌品种涉及肝细胞癌和肾细胞癌4种药物，分别为：帕唑帕片、阿西替尼、苹果舒尼替尼和瑞戈非尼。

索拉非尼治疗肝细胞癌和肾细胞癌被列入2017年36人的谈判清单。

在本轮医保谈判新增蛋白激酶抑制剂产品中，用于肾细胞癌适应症的产品数量仅次于非小细胞肺癌。佐帕尼片、辉瑞的阿西替尼片和苹果酸舒尼替尼胶囊。帕唑帕尼片剂于2017年上市，目前尚无销售数据。

迹象越多，未来增长的潜力就越大。在新进入医保的3款肾细胞癌蛋白激酶抑制剂产品中，预计最具潜力的是苹果酸舒尼替尼胶囊。

此次肝细胞癌新药1款进入医保，即拜耳瑞戈非尼片，主要用于肝细胞癌的二线治疗。

【竞争领域】多发性骨髓瘤-其他肿瘤药物

艾沙佐米：来那度胺是主要竞争靶点

新添加的用于治疗多发性骨髓瘤。医保竞品方面，来那度胺和硼替佐米进入2017年36款医保谈判产品名单。

艾沙佐米、来那度胺和硼替佐米是中国医保对抗癌药限制最多的，都需要提供每2个疗程有效治疗的证据才能继续支付。

多发性骨髓瘤在我国是一种罕见病，医院销售的硼替佐米主要是注射剂。这意味着武田的市场主要以来那度胺为基准，来那度胺也是一种口服药物。

于 2018 年上市，目前尚无销售数据。虽然和来那度胺都是口服药，但价格较高，难以与来那度胺竞争。

总结

医保价格对新项目立项具有指导意义。最低价。

对于新药研发和仿制药企业来说，用于治疗非小细胞肺癌和慢性粒细胞白血病的蛋白激酶抑制剂的医保价格可以说正在接近“底价”。这是对收集 PD-1、CAR-T 的公司的警告。同适应症药品的医保价格也将面临竞争。