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前言
目前,生物仿制药的临床认可度逐渐提高,其研发审批和上市也得到了足够的政策支持,在全球范围内呈上升趋势。国内外权威指南和共识明确建议生物类似药可以在临床实践中替代原研生物药。在此背景下,百济神州与Bio-Tech合作的® 生物类似药近日也正式获批上市。(CRC) 患者带来了更多的治疗选择,并极大地改善了药物的可及性。在这里,一脉通特地邀请了一位全球多中心的研究人员,®Ⅲ期注册临床研究——遵义医科大学第二附属医院马虎教授分享®研究的关键数据并解读其结果。批量营销的临床意义。
专家简介
马虎教授
易麦童:近年来,晚期的治疗变化很快,但抗血管生成药物贝伐单抗仍然发挥着重要作用。能否请您谈谈贝伐单抗在晚期治疗中的价值?
马虎教授
对于驱动基因阴性的非鳞状上皮患者,ECOG 4599 研究表明,与卡铂+紫杉醇相比,贝伐单抗联合卡铂+紫杉醇在晚期非鳞状上皮患者中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显示出显着的益处. 我国研究进一步证实,贝伐单抗联合卡铂+紫杉醇在贝伐单抗维持治疗6个周期后可实现PFS和OS双重获益,为贝伐单抗在晚期非鳞状细胞癌治疗中奠定了坚实的基础。近年来,随着免疫检查点抑制剂在临床上的广泛应用,研究人员也在探索贝伐单抗联合免疫检查点抑制剂的治疗方案。
研究结果表明,在晚期非鳞状细胞癌患者中,与贝伐单抗+卡铂+紫杉醇相比,贝伐单抗+卡铂+紫杉醇+阿特珠单抗的一线治疗可提高PFS。OS显着改善,特别是对于肝转移和肿瘤负荷高的患者,生存获益更大。总体而言,以贝伐单抗为基础的治疗方案在驱动阴性非鳞状细胞癌患者中非常重要。
对于驱动基因阳性的非鳞状细胞癌患者,研究表明,与单独使用厄洛替尼相比,贝伐单抗联合厄洛替尼可显着提高EGFR敏感突变患者的PFS。国内的-1509研究还发现,贝伐单抗联合厄洛替尼较单独厄洛替尼带来患者PFS显着延长,突变患者获益更显着。基于此,CSCO指南也推荐贝伐单抗联合厄洛替尼作为晚期EGFR敏感突变一线治疗的选择之一。
同时,贝伐单抗在并发症的治疗中也发挥着重要作用。恶性胸腔积液是一种常见的并发症,这些患者预后较差。VEGF在恶性胸腔积液的发病机制中起关键作用,多项研究和临床实践证实贝伐单抗可有效抑制胸腔积液。此外,研究还发现贝伐单抗不会增加脑转移患者的出血风险,脑转移患者或服用抗凝剂的患者可以接受贝伐单抗治疗。化疗联合贝伐单抗对脑转移患者更有效。对于 EGFR 野生型患者,化疗联合贝伐单抗可改善 PFS 和 OS。
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