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近日,信达生物贝伐珠单抗注射液价格在网上曝光。作为第二个国产贝伐单抗生物类似药,报价低于原研和国产产品。价格战的背后是百亿市场竞争的缩影,国内巨头即将“参战”。随着欧美市场专利到期,安进和辉瑞相继进入市场。
百亿市场竞争,恒瑞、绿叶等将“参战”
7月10日,陕西省公共资源交易中心发布《新批上市药品相关信息公示》,其中信达生物贝伐珠单抗注射液网上价格为1188元/瓶(4ml:)。信达生物的贝伐珠单抗注射液(商品名:大友通)于今年6月获批上市。这是第二个国产贝伐单抗生物类似药产品。网上价格低于罗氏、齐鲁药业当前报价,贝伐单抗生物类似药价格再次刷新。
贝伐单抗是罗氏公司开发的重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体。VEGF是血管生成过程中的重要信号分子,在多种肿瘤内皮细胞中过表达。贝伐珠单抗阻断VEGF与血管内皮细胞表面VEGF受体的结合,从而抑制PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK信号通路的传导,阻断肿瘤血管生成和血液供应,进而“饿死”肿瘤。
自 2004 年 2 月贝伐单抗被 FDA 批准用于治疗转移性结直肠癌以来,目前已扩展到包括非小细胞肺癌和胶质母细胞瘤在内的 8 个实体瘤适应症。
2010年,罗氏贝伐单抗(®,通用名:)以商品名在中国获批。值得注意的是,贝伐珠单抗纳入医保前的中标价为每瓶5253元。经协商进入国家医保目录后,2017年降到1998元/瓶,2018年降到1934元/瓶,2019年降价24.92%,即预计1500元/瓶。
2019年12月,齐鲁药业的贝伐珠单抗注射液(商品名:Amko)获批为首个国产贝伐单抗生物类似药。价格从1266元/瓶下调至1198元/瓶。
万联证券指出,贝伐珠单抗价格的大幅下跌,大大提高了市场准入度。近年来,原研品种在国内市场的销量保持了年均40%以上的增长速度。预计2019年销售额将达到32%。亿元。
并且随着后续国产仿制药的推出,性价比更高,该药的市场将进一步打开。根据弗若斯特萨利报告,从2019年开始,中国贝伐单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长,2023年该市场规模将进一步扩大。约64亿元,到2030年,我国生物类似药市场规模将达到99亿元。
据了解,除了齐鲁和信达的贝伐珠单抗注射液外,国内企业已获批上市。恒瑞药业、绿叶药业、生技均已报产。第三个国产贝伐单抗生物相似。谁来拿药?但受全国联动最低价等降价政策影响,仿制药企业定价受限,也将成为考验企业综合实力的壁垒。
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