中国结直肠癌发病率昔单抗在总生存上不如贝伐珠单抗

根据中国国家癌症中心公布的数据，中国结直肠癌的发病率呈上升趋势。其中，发病率：男性第五，女性第四。每年约有37.60,000人被诊断出结直肠癌，平均每天约有1,000人被诊断出！其中，发病率主要集中在60-74岁年龄段，占总发病率的41.23%，而45岁以上的患者占93.结直肠癌的所有新病例。 28%。三分之一的患者被诊断为晚期。

以横结肠脾曲为界，结肠癌分为左结肠和右结肠。左结肠包括远端三分之一的横结肠、降结肠、乙状结肠和直肠，右结肠包括盲肠、升结肠和近端三分之二的横结肠。

左右结肠具有不同的分子生物学特征和预后

近期回顾性资料显示，原发灶位于右侧（回盲部至脾曲）的转移性结肠癌预后明显差于左侧（从脾曲至直肠）。对于RAS基因野生型患者，抗EGFR单克隆抗体（西妥昔单抗）的疗效与肿瘤部位显着相关，尚未观察到抗VEGF单克隆抗体（贝伐单抗）的疗效。明显相关。对比较化疗加贝伐单抗或西妥昔单抗的头对头随机对照试验的回顾性亚组分析数据显示，在左侧结直肠癌中，西妥昔单抗在客观缓解率和总生存期方面同样有效。优于贝伐单抗；而在右半结肠癌中，虽然西妥昔单抗在客观缓解率方面可能具有一定优势，但在总生存率方面不如贝伐单抗。

晚期大肠癌不是不治之症，很多患者在积极内科治疗后获得了手术机会，获得了长期生存。

对于潜在可切除的患者，应采用5-FU/LV（或卡培他滨）联合奥沙利铂或伊立替康加分子靶向治疗的方案，或高选择性患者。可以谨慎使用强±贝伐单抗方案。对于转换治疗，应密切评估转移灶的可切除性。建议每 6 至 8 周进行一次影像学评估。如果转移灶可切除，应进行手术治疗。

维持治疗：如果潜在可切除组的转移灶在接受转换治疗半年以上后仍不能通过R0切除，不建议手术切除，建议化疗±靶向维持治疗。维持治疗选择包括低毒性和同时使用方便的药物，例如 5-FU/LV 或卡培他滨单药治疗 ± 贝伐单抗或暂停全身治疗。

中国晚期结直肠癌的治疗（CSCO指南）

潜在的可切除治疗

1） RAS和BRAF野生型，原发肿瘤位于左结直肠癌/±西妥昔单抗。右结直肠癌原发肿瘤 //± 贝伐单抗； ± 贝伐单抗。

2） RAS 和 BRAF 突变体，无论左右结肠，//± 贝伐单抗； ± 贝伐单抗

姑息治疗

一线治疗：

左侧结直肠癌/±西妥昔单抗中的 RAS 和 BRAF 野生型原发灶。原发肿瘤位于右侧结直肠癌//±贝伐单抗；

RAS 和 BRAF 突变体不区分左右结肠，//±贝伐单抗。

二线治疗：

一线奥沙利铂治疗（RAS和BRAF野生型）±靶向药物（西妥昔单抗或贝伐单抗）；

伊立替康（RAS和BRAF野生型）±靶向药物（西妥昔单抗或贝伐单抗）±贝伐单抗一线治疗；

奥沙利铂（RAS或BRAF突变体）±贝伐单抗一线治疗；

伊立替康（RAS或BRAF突变体）/±贝伐单抗一线治疗

在一线治疗/±靶向药物（西妥昔单抗或贝伐单抗）中未接受伊立替康或奥沙利铂，±贝伐单抗；

三线治疗：

瑞戈非尼、呋喹替尼或临床试验

目前结直肠癌可以参与临床试验如下

几条治疗线、方案名称、药物名称、可以报名的城市

联合方案的一线治疗与安慰剂联合方案在野生型 RAS 转移性疾病中的一线治疗。直肠癌患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究重组抗EGFR全人源单克隆抗体注射液上海

一线治疗PDOs模型药物敏感性前瞻性临床研究PDOs模型药物上海检验转移性结直肠癌一线化疗方案的选择

西妥昔单抗联合方案与西妥昔单抗联合治疗一线治疗RAS野生型初始不可切除的结直肠癌肝转移患者随机对照临床研究（研究）西妥昔单抗联合/西妥昔单抗联合上海

重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液的一线治疗( ) 联合化疗方案和单独化疗方案一线治疗的开放、随机、对照、多中心、前瞻性III期临床研究RAS/BRAS 基因野生型和转移性结直肠癌。重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液上海

SOX方案一线治疗与SOX联合2周亚叶酸方案一线治疗转移性结肠癌：上海SOX方案/SOX联合亚叶酸的随机对照II期临床研究

一项比较化疗联合或不联合手术切除原发肿瘤治疗结肠癌不可切除转移/方案上海的随机对照II期临床研究

抗原致敏人树突的一线治疗 抗原致敏人树突细胞（APDC）在转移性结直肠癌中的III期研究

抗原致敏人类树突状细胞 (APDC) 北京、上海、杭州

二线治疗 二线伊立替康加西妥昔单抗（c-）对比二线伊立替康 三线伊立替康加西妥昔单抗（s-IRI-）治疗 伊立替康联合西妥昔单抗/二线伊立替康三期临床研究一线伊立替康联合西妥昔单抗治疗野生型RAS基因的晚期结直肠癌奥沙利铂+5-FU治疗失败后上海

伊立替康单药联合贝伐单抗二线治疗晚期结直肠癌二线治疗的临床研究伊立替康单药联合贝伐单抗上海

二线治疗与伊立替康单药二线治疗转移性结直肠癌：一项开放标签、多中心、前瞻性、随机对照临床试验/伊立替康单药上海

二线治疗BBI-608联合治疗二线转移性结直肠癌（CRC）靶向药物BBI-608广州、合肥、北京的III期临床研究

天津、福州、郑州

武汉、长沙、哈尔滨

长春、沉阳、南京

上海、杭州

南昌、银川、西安

标准化疗

标准化疗失败晚期结直肠癌患者重复使用既往化疗方案的Ⅱ期临床研究上海

标准化疗

失败后重组抗体EGFR人鼠嵌合单克隆抗体和

针对药物重组抗EGFR人鼠的爱必妥生物等效性研究

嵌合单克隆抗体上海

标准化疗失败后转移性结直肠癌患者抗EGFR单克隆抗体I期临床研究

靶向药物重组抗EGFR人小鼠

嵌合单克隆抗体北京

标准疗法

dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤标准治疗失败后单药治疗临床疗效和安全性的多中心II期临床研究 研究重组人源化PDL1单域抗体Fc的作用上海融合蛋白注射液

标准疗法

AST-3424治疗恶性肿瘤患者失败后的疗效

I/II期临床试验AST-3424南京，上海

标准疗法

耶诺珠单抗联合呋喹替尼治疗转移瘤

哈尔滨郑州杭州杰纽单抗治疗失败后结直肠癌临床试验

标准疗法

dMMR/MSI-H晚期大肠癌失败后单药治疗二期临床研究PD-北京、南京、长沙

武汉、广州、南昌

杭州、合肥、郑州

福州、哈尔滨、长春、青岛

标准处理

III期临床研究

失败 () 合并转移性结直肠癌 (CRC) () 广州、上海、南京

合肥、蚌埠、北京

福州、郑州、武汉

长沙、哈尔滨、沉阳、长春、南昌、西安、济南、杭州、青岛、石家庄

标准疗法

多那非尼片治疗晚期大肠癌失败后甲苯磺酸盐

甲苯磺酸多那非尼片治疗晚期结直肠癌的临床研究成都、北京、上海

哈尔滨、南京、广州、常州、长春、杭州、合肥、长沙、柳州、郑州、深圳、武汉、沉阳、南昌、福州

二线治疗

CDP1 在晚期结直肠癌中的初步评估失败

药物CDP1在上海患者体内的药代动力学研究

一线治疗

重组人白细胞介素-1联合治疗失败后复发转移性结直肠癌的II期临床试验受体拮抗剂上海、杭州、郑州

广州、长沙、潍坊

哈尔滨临沂

一线治疗

失败后重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体

靶向药物重组抗EGFR人-鼠的注射剂临床试验

嵌合单克隆抗体上海、北京、天津

合肥、蚌埠、重庆

福州、南京、沉阳

青岛、西安、长沙

广州、南昌、石家庄、哈尔滨、武汉、长春

杭州、宝鸡、银川

贵阳、济宁、呼和浩特、西宁