瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者的中位无进展

时间：2022.05.23作者： 浏览次数：313

III期临床试验的初步结果在WCGC的口头报告中作为最新结果公布。

瑞戈非尼加 BCT 组的中位总生存期为 10.6 个月，而安慰剂加 BCT 组为 7.8 个月。

中国科技网讯（吴振东）拜耳公布了一项针对在索拉非尼（）片剂治疗期间出现疾病的不可切除肝细胞癌（HCC）患者进行的III期研究结果，对进展性患者进行了抗肿瘤治疗评估药物瑞戈非尼。在本研究中，与安慰剂联合最佳支持治疗相比，瑞戈非尼联合最佳支持治疗显着提高了总生存期 (OS)。

索拉非尼与多纳非尼_肝癌复发吃索拉非尼生存期_索拉非尼肝癌

结果显示，与对照组相比，瑞戈非尼组OS的风险比（HR）为0.62（95% CI 0.50-0.78；p

“全球肝癌的发病率持续上升。”西班牙巴塞罗那大学医院肝脏中心肝细胞癌组的博士指出：“目前只有一种针对晚期肝细胞癌患者的全身治疗。已获批准，目前尚无经过证实或批准的二线治疗方案。” Dr. 是该研究和 III 期研究（肝细胞癌中的索拉非尼）的首席研究员。

博士。继续说：“通过研究获得的瑞戈非尼数据为医生、护士和其他医护人员提供了行之有效的治疗方案，也给患者带来了更多希望。时间和通过给予患者两种有效的全身治疗，对于提高患者的治疗效果非常重要。”

除主要终点外，所有次要终点均在研究期间使用改良实体瘤反应标准 () 和 1.1 标准达到预期标准。两个治疗组的中位无进展生存期分别为 3.1 个月和 1.5 个月（HR= 0.46, 95%CI 0.37? < @0.56;p

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该药的安全性和耐受性与瑞戈非尼已知数据基本一致。最常见的不良事件（3 级或更高）是：高血压（瑞戈非尼组：15.2% 对比安慰剂组4.7%）、手足皮肤反应（15.2% vs. 安慰剂组4.7%) @2.6% vs. 0.5%), 疲劳 (9.1% vs. 4.7 %）和腹泻（3.2% vs. 0%）。据悉，拜耳计划在2016年提交研究数据，支持瑞戈非尼治疗不可切除肝细胞癌的上市许可。

3周后休息1周，整个治疗周期为28天。该研究的主要终点是总生存期，次要终点包括进展时间、无进展生存期、客观肿瘤缓解率和疾病控制率。该研究还继续监测安全性和耐受性。