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奥希替尼是美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年批准的唯一第三代ECFR-TKI，用于治疗第一代或第二代ECFR-TKI患者治疗期间或治疗后，适用于二代ECFR突变阳性的局部晚期或转移性成人患者的一线治疗，EGFR外显子19缺失或外显子21替代突变的局部晚期或转移性成人患者的一线治疗。国家药品监督管理局（NMPA）于2019年批准奥希替尼用于一线治疗适应症。与第一代和第二代ECFR-TKI相比，奥希替尼可显着延长患者的PFS，从而改变癌症预后，告别化疗副作用。
在疗效方面，最佳治疗概率排序分析显示，无论是单用第一代和第二代EGFR-TKI，还是与EGFR-TKI相比，与化疗/靶向治疗或其联合治疗相比，奥希替尼均具有显着的优势。获得最佳 PFS 的概率最高；与第一代和第二代EGFR-TKI单药治疗相比，奥希替尼获得最佳OS的概率仅次于达克替尼，但在EGFR外显子19缺失和非亚洲患者中，奥希替尼与达克替尼无显着差异；在脑转移患者的治疗中，与其他EGFR相比——与TKIs单药治疗相比，奥希替尼获得最佳PFS和OS的概率最高；与化疗/靶向治疗或其联合治疗相比，奥希替尼获得最佳PFS和OS的概率仅次于吉非替尼+培美曲塞+卡铂方案。
在安全性方面，与第一代和第二代EGFR-TKI单药治疗、化疗I靶向治疗或其联合方案相比，ECFR-TKI引起的相关毒性较小，均优于化疗或靶向药物联合治疗，而奥希替尼毒性最小的概率最高。
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