纳武利尤单抗新辅助治疗口腔鳞状细胞癌患者的疗效良好

关键点：

：HER2阴性BRCA突变晚期乳腺癌，靶向化疗三联方案显着延长PFS

JAMA：纳武利尤单抗新辅助治疗口腔鳞状细胞癌患者疗效良好

JAMA：AI算法可用于诊断乳腺X线报告

JAMA：根据前列腺癌患者的风险水平调整主动监测的强度是可行的

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of : 奥希替尼在突变的治疗中毒性低于化疗，是治疗的首选

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：HER2阴性BRCA突变晚期乳腺癌，靶向化疗 三联方案显着延长PFS

8月27日，发表比较卡铂+紫杉醇±PARP抑制剂治疗HER2阴性BRCA突变晚期乳腺癌疗效和安全性的研究报告。

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这是一项国际多中心随机双盲安慰剂对照 III 期临床研究，2014 年 7 月 2018 年 1 月 30 日至 1 月 17 日，513 名年龄≥18 岁、BRCA 突变、组织学或细胞学检查的晚期乳腺癌患者入组 36 个国家和地区 147 家医院确诊 HER2 阴性晚期乳腺癌、二线化疗失败者。 1 的比例被随机分配到两组，并接受卡铂 + 紫杉醇 + 或安慰剂治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

在意向治疗组的 509 名患者中，与安慰剂组 (172) 相比，中位 PFS 分别为 14.5 个月 (95%)。 CI：12.5-17.7） 和 12.6 个月（95% CI：10.6-14. < @4）. 进展或死亡风险降低 29% (HR: 0.71, 95% CI: 0.57-0.88, P=0.001 6）

本研究结果表明，对于BRCA突变的晚期乳腺癌患者，+卡铂+紫杉醇可显着延长PFS，降低进展或死亡风险。

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JAMA：纳武单抗在口腔鳞状细胞癌患者的新辅助治疗中显示出良好的疗效

8月27日，一项评估PD-1抑制剂或PD-1抑制的研究 一项关于该药物联合CTLA-4抑制剂作为新辅助治疗口腔鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的临床研究发表在JAMA上。

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从 2016 年到 2019 年，这项随机、开放标签、II 期临床研究招募了 29 名未经治疗的口腔鳞状细胞癌患者。患者接受 3 mg/kg 或 +（1 mg/kg，仅在第 1 周给药）治疗 3 周。 2个周期治疗后3～7例患者在手术当天进行手术。

14 名患者被分配到 组（N 组），15 名患者被分配到 + 组（N+I 组）。 ，T2肿瘤20例，较高分期9例，淋巴结阳性17例。治疗后发生治疗相关毒性21例，N组2例，N+I组5例，分别发生3~4级不良事件。 N 组和 N+I 组中肿瘤反应的证据（体积反应：50%、53%；病理分期减少：54%、73%）。 1年PFS率为85%，1年总生存率（OS）为89%。

研究人员表示，在手术切除前使用 或 + 治疗是可行的，现有证据支持使用这些药物进行进一步的新辅助治疗研究。

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JAMA：AI算法可用于诊断乳腺X线报告

8 月 27 日，一项外部评估三种商业化人工智能 (AI) 算法以独立诊断乳房 X 光检查报告的研究在 JAMA 上发表。研究结果表明，商业 AI 算法可以评估具有足够诊断性能的筛查乳房 X 光检查报告。

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本研究为回顾性病例对照研究，比较了3种商用AI检测软件独立分析乳腺X线图像的能力，并结合放射医师的筛查效果进行了评估。

该研究纳入了 2008 年至 2015 年期间接受过乳腺癌筛查的女性。共纳入了 8,805 名年龄在 40 至 74 岁之间的女性。所有研究对象都接受了乳房 X 光检查并且没有乳房植入物或乳腺癌。研究样本包括 739 名被诊断患有乳腺癌（阳性）和 8066 名健康对照（乳腺癌阴性）的随机样本。筛查时或筛查后12个月内病理检查确定阳性随访结果，2年无癌随访确定阴性随访结果。三种AI检测软件（AI-1、AI-2、AI-3））分析所有乳腺X线影像，得出癌症可疑评分。正常或异常的临界值定义为初读放射科医师的平均特异性（96.6%）。

研究结果显示，病例组中有618例（84%）在乳腺癌筛查后接受了检查。 121 例（16%）在筛查后 12 个月内被诊断出乳腺癌。

AI-1真假阳性率（又称接受者、受试者、观察者操作特征））曲线面积（AUC）为0.956（95%CI：0.@ >948-0.965），AI-2算法AUC为0.922（95%CI：0.910-0.934）@ >，AI-3算法AUC为0.920（95%CI：0.909-0.931）。

基于放射科医师的诊断特异性，AI-1算法的诊断灵敏度为81.9%，AI-2为67.0%，AI-3为67.4%；第一阅片医师的诊断敏感性为77.4%，第二阅片医师的敏感性为80.1%。 AI-1联合初读放射科医师，诊断敏感性为88.6%，特异性为93.0%。

研究人员表示，商用 AI 计算机辅助算法可用于筛查乳房 X 光检查报告，并具有足够的诊断性能。但是，还需要前瞻性的临床试验来进一步评估AI算法的独立诊断性能。

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JAMA：根据前列腺癌患者的风险水平调整主动监测的强度是可行的

JAMA 8 月 27 日发表的一项研究表明，对于低危前列腺癌患者来说，根据个体风险水平调整主动监测的强度是安全的。

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主动监测是目前低风险前列腺癌患者的首要护理标准。然而，主动监测可能会增加患者的焦虑、并发症的风险以及由于频繁到医院检查和综合评估而导致重复检查的经济负担。

为了找到一种方法来安全地减少低风险前列腺癌患者的随访次数，研究人员开发了一种方法，包括阳性核心百分比、诊断后活检阴性史、诊断时间、体重指数、前列腺大小、诊断时的前列腺特异性 使用包括抗原水平、前列腺特异性抗原动力学参数等 7 个因素的阴性预测模型来预测参与 PASS 研究和参与 UCSF 研究的 850 名男性学习。 533 名男性，4 年后患疾病的风险。

经过 4 年的随访，该模型对底部 25% 的患者的阴性预测值为 0.88，对于底部 10% 的患者的阴性预测值为 88。对于患者，该模型实现了0.95的阴性预测值。

这一结果表明，在低危前列腺癌患者中，以上七种因素可以有效预测前列腺癌患者疾病进展的风险。对于低风险人群，降低主动监测的强度是安全的。

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的：奥希替尼在突变的治疗中毒性低于化疗，是治疗的首选

8月27日，在线发表了一项研究的最终生存分析结果。数据显示，与化疗相比，奥希替尼在既往使用第一代或第二代EGFR抑制剂进展后发生突变的晚期非小细胞肺癌（）患者的生存结局上没有差异。相关，但奥希替尼组的安全性更好。

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在 III 期研究中，279 名接受第一代和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者被纳入（TKI）晚期，突变阳性晚期患者被随机分为奥希替尼（80 mg/天）组或化疗组既往研究报道，奥希替尼组的中位 PFS 明显优于化疗组，分别为 10.1 个月 vs 4.4 个月（P<0.001），在数据发布后迅速成为治疗进展性第一代/第二代EGFR-TKI突变患者的国际金标准。

本次公布生存结果，奥希替尼组和化疗组的中位OS分别为26.8 vs 22.5个月，均未达到统计学意义（HR 0.87, 95%CI: 0.67 -1.12, P=0.277），24 个月和 36 个月的估计 OS 率为 55 % vs 43% 和 37% vs 30%，从奥希替尼组开始，在首次序贯治疗或死亡时间方面表现出具有临床意义的优势，HR 为 0.21 (P<0. 001）.

截至数据分析，化疗组 73% 的患者转至奥希替尼组。奥希替尼组≥3级不良事件的发生率显着降低（9% vs 34%）。

参考文献

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本文首发者：医学肿瘤频道