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近日,恒瑞药业旗下苏州盛迪亚生物制药收到国家药品监督管理局批准下发的《临床试验批件》,批准使用贝伐单抗注射液和SHR-1701注射液。一项针对晚期实体瘤的开放标签、多中心 Ib/II 期临床试验。
贝伐单抗是由罗氏子公司基因泰克和中外药业共同开发的人源化抗 VEGF 单克隆抗体。一种可广泛用于多种肿瘤的抗血管生成药物。 2004年首次获得美国食品药品监督管理局批准,治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、转移性宫颈癌、腹膜癌、肝细胞癌等适应症已在中国上市,世界上许多国家。
SHR-1701注射液是恒瑞医药自主研发的具有知识产权的抗PD-L1/TGF-RII双功能融合蛋白,可促进效应T细胞活化,有效改善肿瘤内的免疫调节微环境最终有效促进免疫系统对肿瘤细胞的杀伤。
虽然抗PD-1/PD-L1抗体疗法在多种肿瘤中取得了前所未有的成功,但不可忽视的是,仍有很大一部分患者对该疗法没有反应。从目前来看,联合治疗将是未来肿瘤免疫治疗发展的必然趋势之一。如何进行联合治疗是医学领域需要进一步解决的问题。目前,PD-1/PD-L1抑制剂与其他免疫检查点抑制剂、传统化疗药物或靶向抗肿瘤药物的联合应用已经开展了大量临床研究。所得研究结果证实,与抗血管药物合用,可显着提高抗PD-1/PD-L1在多种肿瘤中的疗效,同时安全性可控。
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