美国FDA有史以来批准阿斯利康的甲磺酸奥希替、孟加拉奥希替尼国内第二个

时间：2022.05.24作者： 浏览次数：345

(, ) 是一种口服不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，靶向 EGFR 敏感或耐药突变体。它是美国FDA历史上最快的抗癌药。

2017年3月22日，国家药监局批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片用于既往表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后用于治疗成年局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者() 疾病进展后 EGFR 突变阳性的疾病进展。2018年10月29日，阿斯利康提交了奥希替尼国内第二个新适应症“EGFR突变一线治疗”上市申请，并于2018年12月24日宣布优先审评。药智网数据库显示，其拥有进入“审批中”状态，即将获批上市。

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目前国内一盒奥希替尼的价格约为80mg*30粒。这个价格是医保报销后的价格。对于许多患者来说，这是一个沉重的负担。，甚至一些低收入患者的年收入也没有那么多。对此，不少患者并没有放弃治疗，而是以积极乐观的态度寻求其他方法。随着网络技术的发展，很多患者了解到仿制药让大家认识一下

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奥希替尼的仿制版本包括印度的奥希替尼和孟加拉国的奥希替尼。可以看出，这些国家大部分人的经济条件都比较落后，所以当地政府制定了许可专利法，允许专利药品在市场上发布。直接仿制，印刷版奥希替尼为粉色包装，又称粉盒奥希替尼。一盒奥希替尼售价在3000左右。和原来的规格一样，孟加拉一个白盒只有1600个。因为便宜的价格，它成了很多低收入人群。患者首选，粉盒在原料成分上最接近原厂，性价比最高。不同患者可根据自身情况选择。

仿制药在产品质量方面严格按照FDA标准生产，在有效成分、剂量、安全性、质量、作用（包括副作用）和靶向治疗的疾病效果等方面与原研药一致，可在临床上被替换。使用后即可上市销售，让患者对仿制药的效果放心。当然，要确保它们不是假药。因为仿制药的价格比原版低很多，而且市面上的假药也很多，患者最好从正规渠道购买，或者在印度当地药店购买，既划算又安全. 泰惠康医疗在印度有实体药房，直邮回中国省时省心。