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2021年欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO 2021））于当地时间9月16日至21日召开。 在先前治疗的 PD-L1 阳性晚期宫颈癌患者中显示出疗效 它已获得 FDA 的加速批准，用于肿瘤表达 PD-L1 的复发/转移性宫颈癌患者的二线治疗。在本次ESMO全体会议上，派姆单抗+化疗±贝伐单抗治疗复发性、持续性或转移性宫颈癌的-826()研究结果发表，引起广泛关注。
方法：
符合入选条件的是患有复发性、持续性或转移性宫颈癌的成年患者，这些患者未接受过全身化疗（允许先前的放射增敏化疗）且不再适合根治性治疗。 或安慰剂 Q3W，续
图 1 研究设计
结果：
从 2018 年 11 月到 2020 年 1 月，共有 617 名患者被随机分配接受派姆单抗+化疗（N=308；63.6% 使用贝伐单抗）或安慰剂+化疗（N=309；62. 5% 使用贝伐单抗）；548 (88.8%) 名患者的 PD-L1 CPS ≥1，317 (51.4%) 名患者的 PD-L1 CPS ≥10。
派姆单抗 + 化疗 在所有 CPS ≥1、 和 CPS ≥ 10 的人群中，派姆单抗 + 化疗组的 PFS 和 OS 显着改善（见下图）。
图 2 | PFS
图 3 | 操作系统
在有或没有贝伐单抗的情况下观察到派姆单抗加化疗的益处。派姆单抗+化疗组≥3级不良事件（AE）的发生率为81.8%，安慰剂+化疗组为75.1%。最常见的≥3 级 AE 是贫血（30.3% vs 26.9%）和中性粒细胞减少（12.4% vs 9.7%）。
图 4 不良反应
综上所述：
无论 PD-L1 表达如何，无论有无贝伐单抗，派姆单抗 + 化疗在持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的 PFS 和 OS 方面均显示出具有统计学意义和临床意义的改善，且安全性可控。这些数据表明， 加化疗可以作为这些患者的新护理标准。
参考：
加号 , , 或 : , -, III -826 。在：2021 ESMO；2021 年 1 月 16 日至 21 日；. LBA2.
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