医药魔方多项适应症获FDA批准15款癌症药物在列

近日，国外某生物医药网站发表文章，介绍了未来10年专利到期的15种重磅药物。而默克 () 的 () 则令人印象深刻。

2014 年首次获得 FDA 批准，目前仍在增长。即使在 -19 大流行期间，该药物在 2020 年的销售额也同比增长 30%，达到 144 亿美元。

药魔方

多种适应症的批准提高了其性能，包括转移性非小细胞肺癌——已被确立为新诊断患者的护理标准，以及肾癌、术后黑色素瘤和膀胱癌等.

而且该产品的适应症只会增加。一份证券文件显示，截至 3 月底，针对 30 多种癌症类型的 1,450 多项临床试验正在进行中，其中 1,050 多项试验将其与其他癌症治疗相结合。

结合靶向药物和其他免疫疗法，默克及其合作伙伴希望利用免疫检查点阻断的已知效果来更紧密地控制癌症。最近一个成功的例子是卫材的鸡尾酒疗法。至少有一位分析师认为，免疫肿瘤药物和酪氨酸激酶抑制剂的联合用药在一线肾癌中的数据最好。

尽管如此，转移性疾病研究在日益饱和的市场中继续保持领先地位。分析人士认为，真正的增长机会在于围手术期的新辅助或辅助治疗。分析师在最近的一份报告中表示，到 2028 年，该领域的销售额将达到 72 亿美元。该团队估计，如果它表现出一流的性能，这个数字可能会增长到 170 亿美元。

作为PD-1/L1抑制剂药物之王，有望在2023年取代艾伯维成为全球最畅销药物。据该公司2020年4月的另一项统计，该药物全球销售额可达24亿美元2026 年。

但另一方面，今天越成功，默克公司就越需要在 2028 年药物从专利悬崖上掉下来之前做好准备。生物仿制药已经在研发中。一家名为 的加拿大公司最近宣布与巴西卫生部 Bio-/ 合作开发针对巴西市场的仿制药产品。这家总部位于悉尼的公司正与印度血清研究所 (SRI) 合作开发 10 个生物仿制药项目，包括生物仿制药。

默克的一些内部研发计划可以帮助抵消生物仿制药的攻击。其中包括 15 价肺炎球菌疫苗 V114，它与辉瑞的重磅炸弹及其新获批的产品相媲美。 P2X3受体拮抗剂目前正在接受FDA审查，用于治疗慢性咳嗽，在多种疾病中具有潜在应用。

但这些收入空缺不足以填补，因此默克也在寻找外部业务发展机会。

这位即将上任的首席执行官在 4 月的电话会议上表示，默克公司“对所有形式的交易持开放态度”并拥有财务支持。这家新泽西制药商刚刚通过剥离其女性健康、生物仿制药和成熟药物筹集了 90 亿美元的现金。 “我们对任何添加有意义资产的机会持开放态度”。

MSD 已经在奠定基础，尽管到目前为止主要是在支持交易中。默克刚刚以约 19 亿美元的价格收购了 IL-2，并获得了一种用于治疗自身免疫性疾病的潜在 IL-2 药物。它最近还斥资 27.5 亿美元开发抗癌 ROR1 靶向 ADC 的潜力。

附录：未来 10 年专利到期的前 15 大重磅药物