ROZLYTREK对儿童肿瘤的临床控制率是多少？

　　恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶（TRK）A,B,C的有效抑制剂，对NTRK和ROS1融合的患者具有非常优异的疗效。恩曲替尼同时对NTRK和ROS1融合的患者具有非常优异的疗效。不同的是，恩曲替尼在一项小规模临床实验STARTRK-NG中，针对儿童肿瘤患者，甚至创造了100%的临床控制率的惊艳疗效：12名具有NTRK1 / 2/3、ROS1或ALK基因融合的患者，全部对恩曲替尼有客观反应（肿瘤缩小或消失），中位（平均）治疗持续时间为281天。这个数据一经公布便引爆了所有人的关注点。而在2019年ASCO中，恩曲替尼公布了更加详细的临床实验数据。

　　恩曲替尼作为一款全新的靶向药，主要针对携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。更值得注意的是，恩曲替尼可通过血脑屏障，对脑转移瘤的控制效果也很好。此次公布的临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者，涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中，NTRK融合的患者，22%具有脑转移；ROS1融合的患者，43%具有脑转移。针对NTRK融合：一共54人，总的客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%；针对ROS1融合：一共53人，总的客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。安全性方面：恩曲替尼的常见副作用都是1-2级，总体安全可控，未发生五级安全事件。

　　恩曲替尼可诱导NTRK融合阳性实体瘤患者产生持久且有临床疗效的反应，它耐受性好且安全可控。研究结果表明，恩曲替尼是治疗NTRK融合阳性实体瘤患者的一种安全有效的药物。这些数据强调了NTRK融合程序化检测的重要性，也扩宽了NTRK融合阳性实体瘤患者的有效治疗方式。

　　恩曲替尼不良反应有肌酐升高（73％）贫血（67％）高尿酸血症（52％）疲劳（48％）便秘（46％）味觉障碍（44％）AST提升（44％）水肿（40％）淋巴细胞减少症（40％）ALT增加（38％）低钠血症（35％）腹泻（35％）感觉不良（34％）恶心（34％）低钙血症（34％）呼吸困难（30％）脂肪酶增加（28％）低白蛋白血症（28％）头晕（28％）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩曲替尼(ENTRECTINIB)靶向新药药物介绍

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