欢迎光临吉康旅!
2021年03月05日,FDA(美国食品和药物管理局)批准了ALK抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)的新适应症上市申请:用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
劳拉替尼是第三代ALK-TKI,于2018年11月获得FDA批准,用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,具体为:接受第一代ALK抑制剂克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;接受第二代ALK抑制剂塞瑞替尼或阿来替尼一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。
此次扩大适应症批准,基于CROWNⅢ期的研究数据。数据显示,在一线治疗晚期ALK阳性的非小细胞肺癌的疗效和安全性中,相比一代药克唑替尼,劳拉替尼将疾病进展或死亡风险显著降低了72%(HR=0.28,p<0.001),并且颅内缓解率方面显著提高,客观缓解率(ORR)达到了82%(克唑替尼为23%);完全缓解率(CR)为71%,(克唑替尼为8%)、颅内缓解持续时间(IC-DOR)≥12个月的患者比例显著增高(79% vs 0%)。CROWN研究的相关数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
新适应症的获批意味着劳拉替尼已跻身一线治疗行列,成为ALK阳性NSCLC患者的新选择。在一线治疗上ALK靶向药物增至5种,分别为,一代ALK抑制剂克唑替尼,二代ALK抑制剂塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼和三代ALK抑制剂劳拉替尼。目前,布加替尼还未在中国上市,劳拉替尼于2020年2月在香港上市,内地的患者用药还是有些麻烦。其他四种药物均已在国内上市,且克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼已进入国家医保。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 劳拉替尼
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
塞来替尼塞来替尼联合那武利优治疗ALK重排非小细胞肺癌的效果如何?
2022-09-22克唑替尼(Crizotinib,Xalkori)是一款值得重点关注的好药、重点药。作为一款从开始研究到上市时间最短的“传奇药物”,克唑替尼在抑制M...
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto...
在EML4–ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达,因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivo...
ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批...
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...