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针对罗米地辛的相关适应证上,FDA批准罗米地辛用于既往至少接受过1次、全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者。据了解,其相关剂型规格方面,罗米地辛为盒装,每盒罗米地辛包括一支装有10mg罗米地辛、20mg聚乙烯吡咯烷酮无菌冻千粉的1次性小瓶。
一支装有2ml由80%的丙二醇、和20%的无水乙醇组成的无菌小瓶。用法用量方面,使用方法28天疗程的第1天、第8天和第15天分别在4小时内静脉输注14mg/m2.每28天重复1个疗程,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。在不良反应管理上,常见的不良反应有:恶心呕吐、厌食、乏力、贫血、粒细胞减少、血小板减少和心电图T波变化。
停药原则方面,为处理不良药物反应,可能需要停止治疗或中断本品,若减量使用,需将剂量减至10mg/m2,不同不良反应剂量调整也有相关标准。一些禁忌上,罗米地辛无特定禁忌证,但使用时需参考剂量调整、不良反应及特殊人群用药。
特殊人群用药情况上,在妊娠期妇女中没有罗米地辛的研究,然而考虑到罗米地辛的作用机制,该药用于妊娠期妇女可能对胎儿有害。当罗米地辛应用于妊娠期妇女、或有妊娠意愿的妇女时,应告知患者罗米地辛对胎儿有害。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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