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巴瑞克替尼第一适应症锁定中度到重度类风湿性关节炎,对于一个或多个抗风湿药物不耐受的患者可使用巴瑞克替尼治疗,巴瑞克替尼可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。
巴瑞克替尼有四个枢纽性试验的临床数据,包含 RA-BEGIN、RA-BEAM、RA-BEACON、RA-BUILD,分别对应的类风湿性关节炎目标族群为中度到重度且未曾接受治疗者、有使用MTX治疗过者、使用 TNF-α 抑制剂治疗效果不佳者、使用常规疾病修饰型抗风湿病药物治疗效果不佳者,主要临床疗效终点为 ACR20(病人肿胀及 28 个触痛关节数有 20% 改善)
在 RE-BEAM 试验中显示出巴瑞克替尼疗效优于 Humira(adalimumab);在RA-BEACON试验中显示出巴瑞克替尼对于TNF-α抑制剂治疗效果不佳之病患的疗效优于cDMARDs类药物;在 RA-BUILD 试验显示出,巴瑞克替尼对于使用cDMARDs治疗效果不佳之病患的疗效优于安慰剂;在RA-BUILD试验中,尚未揭露完整数据,Eli Lilly / Incyte 仅表示对未曾接受治疗之患者,巴瑞克替尼的疗效不劣于 MTX,然而在另外的临床指标 SDAI(simplified disease activity index)则有较佳的效果。巴瑞克替尼口服,每日1次,日剂量为4mg.如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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