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弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型,是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗。Polivy(泊洛妥珠单抗)是一种靶向CD79b的首创款抗体偶联药物(ADC),在体内特异性地结合并进入B细胞后,对细胞进行杀伤,从而控制癌症病情。2019年6月10日FDA加速批准Polivy(polatuzumab,泊洛妥珠单抗)与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗之前接受过至少两次治疗但恶化或复发的成人DLBCL患者。
一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据,80例已过度预治疗的R/R DLBCL患者分为两个方案组:泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR);苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)。结果显示:PBR组完全缓解率达到了40%,BR方案组仅为18%。PBR总生存期中位OS为12.4个月,BR总生存期中位OS为4.7个月;在缓解持续时间PBR方案组中位DOR为10.3个月,BR方案组中位DOR为4.1个月。可见Polivy(泊洛妥珠单抗)的参与治疗效果显著。
Polivy(泊洛妥珠单抗)是一种冻干粉针剂,每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m2/天,用于每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m2静脉注射,用于每个周期的第一天。如果未预先用药,应在用Polivy前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。患者不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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