Tepezza的注意事项及其在特定人群中的使用说明

　　2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法Tepezza（teprotumumab-trbw）上市治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease ，TED）。Tepezza是第一种也是目前唯一1种获得FDA批准的用于治疗TED的药物。

　　【Tepezza(teprotumumab-trbw)警告和注意事项】

　　1.输液反应

　　Tepezza(teprotumumab-trbw)可能引起输液反应。据报道，大约有4%的用Tepezza治疗的患者出现了输液反应。输液相关反应的体征和症状包括血压的短暂升高，发烫，心动过速，呼吸困难，头痛和肌肉疼痛。在任何输液过程中或输液后1.5小时内，都可能发生输液反应。据报道输注反应的严重程度通常为轻度或中度，通常可以使用皮质类固醇和抗组胺药成功治疗。在经历输液反应的患者中，应考虑预先服用抗组胺药，退热药，皮质类固醇和/或以较慢的输注速度进行所有后续输注。

　　2.先前存在的炎症性肠病加重

　　Tepezza(teprotumumab-trbw)可能导致先前存在的炎症性肠病(IBD)恶化。监测IBD患者的疾病发作。如果怀疑IBD恶化，请考虑终止Tepezza.

　　3.高血糖症

　　1）用Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗的患者可能会发生高血糖或血糖升高。在临床试验中，10%的患者(其中三分之二患有糖尿病或糖耐量受损)经历了高血糖症。如有必要，应使用控制血糖的药物控制高血糖事件。

　　2）使用Tepezza(teprotumumab-trbw)进行治疗时，监测患者的血糖升高和高血糖症状。既往有糖尿病的患者在接受Tepezza之前应接受适当的血糖控制。

　　【Tepezza(teprotumumab-trbw)在特定人群中使用】

　　1.怀孕：根据动物中的发现及其抑制胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的作用机理，Tepezza对孕妇服用可能会造成胎儿伤害。因此，在怀孕期间不应使用Tepezza,并且应在开始服用Tepezza之前，治疗期间以及最后一次服用Tepezza后的6个月内实施适当的避孕方式。如果患者在治疗期间怀孕，则应停止使用Tepezza,并告知患者胎儿潜在风险。

　　2.哺乳期：没有关于人乳中存在Tepezza,对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的信息。

　　3.儿科用：儿科患者尚未确定安全性和有效性。

　　4.老人用：在两项随机试验中的171例患者中，有15%年龄在65岁或以上。治疗组之间65岁或65岁以上的患者人数相似。在65岁或以上与较年轻的患者(小于65岁)之间未观察到疗效或安全性的总体差异。

　　5.过量：没有信息适用于服用过量的患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：TEPEZZA可用于治疗甲状腺眼病？效果如何？

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