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肺癌是中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤,每年中国新增肺癌患者73.3万人,其中80%为非小细胞肺癌,每年肺癌造成的死亡个人数为59.1万人。非小细胞肺癌由于其发病率高、患者基数大、分型复杂,是诸多抗癌药的必争市场。
吉非替尼作为个EGFR-TKI,其研发经历了从非选择人群到选择人群的曲折历程。IPASS研究首次揭示了EGFR突变状态与TKI疗效的关系,彻底改变了肺癌临床治疗规范,开启了EGFR-TKI的肺癌精准医学时代,吉非替尼也因此成为了肺癌精准治疗的开拓者和引领者。
吉非替尼在欧洲获批用于EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的各线治疗,之后众多指南及规范明确推荐:晚期NSCLC患者应在治疗前明确EGFR基因突变状态,对于明确的EGFR基因突变阳性患者,应给予TKI治疗。8项随机对照研究奠定了EGFR-TKI在EGFR敏感突变患者中的治疗地位,包括IPASS、NEJ002和WJTOG3405研究,厄洛替尼的OPTIMAL、ENSURE和EURTAC研究,以及阿法替尼的LUX-Lung3和LUX-Lung6研究。
对耐药问题,吉非替尼通过优化治疗方案,在预防耐药和克服耐药方面积极探索,给予了对策。JMIT研究证实,吉非替尼联合培美曲塞可延长EGFR敏感晚期非鳞状NSCLC东亚患者的无进展生存期(PFS),且安全性良好。同时,EGFR检测样本的选择更加多元化使EGFR敏感突变NSCLC患者的治疗选择更加精准。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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