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来自美国耶鲁大学医学院、日本Kyorin大学医学院等全球10个国家169个中心随机、双盲对照试验,分两期共招募了1200名严重斑秃患者,分成对照组、口服2毫克(mg)巴瑞克替尼组、口服4 mg巴瑞克替尼组。干预治疗36周后,安慰剂组中约5%的患者自行生发(达到有临床意义的水平),口服巴瑞克替尼2mg/日组中20%的患者出现生发,口服巴瑞克替尼4mg/组中有36%左右的患者生发明显。换句话说,严重斑秃患者每天口服巴瑞克替尼,连续服用近8个月时间,服用2mg情况下其中近两成患者可以看到明显生发效果;服用4mg情况下近四成患者可以看到明显生发效果。
简单地说,巴瑞克替尼是一种免疫抑制剂,由礼来制药公司生产。免疫性疾病的发病机制中涉及到的细胞因子,包括和白细胞介素15,依赖于Janus激酶(JAK)进行细胞内信号传导。巴瑞克替尼可以选择性、可逆地抑制JAK1和JAK2.
斑秃是一种自身免疫性疾病。身体自身的免疫系统会错误地攻击身体自身的细胞,这些受到攻击的细胞位于毛囊(长出毛发的结构)中,尤其是头皮内的毛囊,导致毛囊损伤而发生脱发。90%以上的斑秃患者头发会在半年到1年的时间内重新长出,但斑秃很容易复发。严重的、持续1年以上的斑秃患者可能会导致头发完全脱落,出现全秃,头发不再生长。目前斑秃的主要治疗方法为糖皮质激素的局部或全身使用。
巴瑞克替尼治疗斑秃的优势
不得不提,JAK抑制剂被认为是治疗斑秃患者广泛脱发的一项重大研究突破。首先,巴瑞克替尼给药途径更为友好。相比上述皮质激素头皮局部注射而言,巴瑞克替尼为口服。其次,巴瑞克替尼在严重斑秃患者的治疗中展现出较好的改善脱发的效果。在上述免疫药物治疗无效时可考虑使用巴瑞克替尼治疗。
巴瑞克替尼能用于治疗秃顶、女性型脱发吗?
目前并没有巴瑞克替尼用于治疗秃顶、女性型脱发的临床试验报道。秃顶和女性型脱发均为雄激素性脱发,与遗传因素有关,而与自身免疫关系不密切。因此,从作用机制上讲,巴瑞克替尼并不适用于治疗秃顶和女性型脱发。
巴瑞克替尼治疗斑秃面临的挑战
尽管三期临床试验结果有利于巴瑞克替尼治疗斑秃,但其在严重斑秃患者中的使用还面临诸多挑战。 首先是停药后的脱发反弹。除巴瑞克替尼外,JAK抑制剂还包括托法替尼和卢可替尼。如本号前期所提:针对托法替尼的临床试验显示停服2-3个月后新生头发逐步脱落,头发再次回归到服药前的状态。托发替尼如此,巴瑞克替尼可能亦如此。这意味着针对巴瑞克替尼而言,要维持较好的生发效果,就需要长期甚至终身服用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性如何?
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