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美国研究人员和其他人报告说，派姆单抗 200 mg q21 联合贝伐单抗 15 mg/kg 治疗转移性肾细胞癌 (RCC) 是安全有效的。 (J Clin .2020年2月25日网络版doi:10.1200/JCO.19.)
为了验证贝伐单抗是否能增强派姆单抗的活性，本次Ib/II期单臂多中心临床试验（-GU14-003)入组了至少一种全身治疗（Ib期））或治疗已进展的转移性透明细胞 RCC 的初治（II 期）患者。在 Ib 期，该方案是派姆单抗 200 mg q21 联合贝伐单抗（10 mg/kg 或 15 mg/kg ）。第二阶段的主要终点是总体反应率（ORR）。
结果显示，Ib 期研究招募了 13 名中位年龄为 55 岁（范围为 33-68 岁）的患者。未观察到剂量限制。选择 200 mg 派姆单抗和 15 mg/kg 贝伐单抗用于 II 期。参加 II 期研究的 48 名患者达到了主要终点，中位年龄为 61 岁（42-84 岁）。 )，33 名男性。
ORR 为 60.9% (95%CI 45.4%~74.9%)，包括 1 个完全缓解 (CR)，2 个靶病灶达到 CR， 25 种部分反应、18 种疾病稳定和 2 种无法评估的反应。中位无进展生存期为 20.7 个月（95%CI 1 1.3~27.4 个月）。
中位随访时间为 28.3 个月，中位总生存期未达到。与治疗最相关的常见 3 级毒性是高血压和蛋白尿。两种 4 级毒性分为十二指肠溃疡和低钠血症。在有反应的肿瘤组织中，存在肿瘤浸润性T细胞，但未见PD-L1表达。
(编译林杰)
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