欢迎光临吉康旅!
2021年5月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变(EGFR20ins)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。EGFR外显子20插入突变是第三常见的EGFR变异,这一变异驱动的癌症通常对已经获批的EGFR酪氨酸激酶抑制剂不敏感,导致患者预后更为不良,中位总生存期不足17个月。
Rybrevant是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受体,阻断其信号通路激活并向下游传递信号,抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。
此次加速批准是基于一项多中心、开放标签、多队列临床试验(CHRYSALIS,NCT02609776),评估了Rybrevant在EGFR第20外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。根据实体肿瘤疗效评价标准,该研究的主要疗效指标为客观缓解率(ORR);另一个疗效结果指标是反应持续时间(DOR)。疗效人群包括81例EGFR第20外显子插入突变且有可测量疾病的非小细胞肺癌患者,这些患者此前曾接受铂类化疗。入组患者的中位年龄为62岁(42~84岁);59%的患者为女性;49%的患者是亚洲人,37%的患者是白人,2.5%的患者是黑人;74%的患者基线体重<80公斤;95%的患者为腺癌;46%的患者之前接受过免疫治疗;既往治疗的中位数为2(范围:1-7);在基线时,67%的患者ECOG评分为1;53%的患者不曾吸烟;所有患者均有转移性疾病;22%的患者曾治疗过脑转移。
研究数据显示,中位随访时间为9.7个月时, 客观缓解率(ORR)为40%,其中完全缓解率(CR)为3.7%,部分缓解率(PR)为36%;中位缓解时间(DoR)为11.1个月,63%的患者缓解持续时间超过6个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 Rybrevant
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
塞来替尼塞来替尼联合那武利优治疗ALK重排非小细胞肺癌的效果如何?
2022-09-22在EML4–ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达,因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivo...
ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批...
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...
MET是一种由MET基因编码的受体酪氨酸激酶,许多癌症与MET受体途径的异常信号有关。METex14是一种公认的致癌驱动因素,在新诊断的晚期非小细胞...
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或...