欢迎光临吉康旅!
国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药。基于医药魔方NextPharma数据库、NextMed数据库、2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息,医药魔方Med特别推出“肿瘤新药数据卡”。
奈拉替尼(Nerlynx,贺俪安)是一种强效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止泛HER家族(HER-1、HER-2和HER-4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。
奈拉替尼最早于2017年7月获得FDA批准 ,是FDA批准的第一个anti-HER2延长辅助疗法。该药于2020年4月28日经特殊审批在中国上市。大约20%-25%的乳腺癌过度表达HER2蛋白。HER2阳性乳腺癌通常比其他类型的乳腺癌更具侵袭性,疾病复发、进展和死亡的风险高。尽管研究表明曲妥珠单抗可以降低术后早期HER2阳性乳腺癌复发的风险,仍有25%的患者在接受曲妥珠单抗治疗后复发。复发转移性HER2阳性乳腺癌患者通常为不可治愈,转移部位包括对侧乳腺、脑、肺、骨骼等,脑转移为患者致死主要原因之一。
2018年1月,获得了Nerlynx 在中国大陆、台湾、香港和澳门进行开发和商业化的独占许可协议。2019年11月,奈拉替尼在香港获批。2020年4月28日,奈拉替尼获NMPA批准上市。奈拉替尼在中国获批的适应症为:适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奈拉替尼
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或...
乐卫玛(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。 适应症: 1. ...
去纤维钠是一种聚阴离子寡核苷酸的异质混合物,目前已获准用于治疗移植相关的静脉闭塞性疾病。虽然去纤维钠在限制内皮细胞活化方面具有...
美国FDA宣布伊布替尼(ibrutinib)得到批准,治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。值得一提的是,这...