依维莫司吃多长时间为一治疗过程(图)

依维莫司，印度依维莫司治疗肾肿瘤的价格、临床数据和副作用。

依维莫司药物总结：服用依维莫司多久是一个疗程。

产品名称：

通用名：依维莫司

规格：10MG*10个

目标：mTOR、PI3K、AKT

在中国上市状态：是

治疗：依维莫司适用于先前接受过舒尼替尼或索拉非尼错误治疗的晚期、中晚期肾细胞癌成年患者。

参考用法及用量：强烈建议用量为每天一次10mg。口服，每天同一时间服用，可与食物同屏服用，也可不与食物同屏服用。临床数据：

1、海外临床医学研究成果

一项国际多核、任意、双盲试验，在接受舒尼替尼、索拉非尼或这两种药物有条件随机现场应用治疗并出现疾病发展的迁移性和弥漫性肾细胞癌患者中进行。与本品10mg一天一次相比，最好加支持治疗，安慰剂效应加最好支持支持治疗。它还允许在过去使用贝伐单抗、白细胞介素 2 或干扰素 a 进行治疗。根据治愈后的分数和过去的癌症预防治疗的分数，将其分为任意级别。

根据实体瘤疗效评价标准（1.0版），无进展生存时间（PFS）通过盲法、独立核心放射学批准进行评估。放射学检查记录病情进展后，研究人员可以对患者进行揭盲：任何有安慰剂效应的患者都可以每天一次公开应用本品10mg进行治疗。

按照2:1的比例，共有416名患者会任意使用本品（n=277）或安慰剂效应（n=139））。两个治疗组的人群应统计平衡。优秀（负相关年龄为 61 岁；77% 为男性；88% 为白种人；74% 过去曾使用过舒尼替尼或索拉非尼，2

这两种药物的 6% 条件随机现场应用）。

产品组的 PFS 优于对照组。愈合后评分中间与之前应用索拉非尼和/或舒尼替尼治疗效果相似。最终的总生存时间 (OS) 结果是风险比 0.90（95% CI：0.71-1.14），2 治疗的中端组在应用统计上看到明显的差异。这也是因为79.9% 的患者由于基于该方法的疾病进展而从安慰剂效应组转移到开放产品组（111/13< @9） ，很有可能

它危及 OS 的盈利能力评估。

2、中国临床试验结果

该产品入选在中国完成的多核、开放、非对比临床试验，64人入选毛细血管内皮细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶阻滞剂（-TKI）（）治疗迁移性患者应用 Ni、索拉非尼或两者后发展的弥漫性肾细胞癌），测试者与 51. 5 岁（范围从 19 至 75 岁）呈负相关。在这项研究中，每天使用 10 毫克这种产品。先前使用贝伐单抗和干扰素α的患者被选举产生。总体反应率和病率控制分别为4.7%和65.6%。负相关非进行性生存时间6.93个月，12个月总生存率为5<

部分晚期、中晚期或迁移扩散性肝肿和神经系统内分泌紊乱，部分晚期、中晚期或迁移扩散晚期肝肿和神经系统内分泌紊乱；该疾病是在过去 12 个月内发展起来的。任何项目，双盲实验，多核实验，都优于本品加最佳支持治疗（BSC）和安慰剂效应加最佳治疗方法。根据之前的细胞毒性有机化学疗法（是/否）和 WHO 能量状态（0 比 1 和 2） 进行患者分层。允许生长抑素类似物作为最佳支持治疗的一部分。实验的主要终点是根据实体瘤治疗效果评价标准（1.0版）评价的无进展生存期（PFS）。放射学检查记录疾病进展后，研究人员可以对测试者进行揭盲；这些安慰剂效应组的患者可以公开使用该产品。其他终点包括安全性特征、客观合理概率（ORR（更不用说（CR）或部分减少（PR））、治疗效果延迟时间和总生存期。

患病患者按1:1任意服用依维莫司10mg/天（n=207）或安慰剂效应（n=203））。人群大小均衡，具有统计学特征（负相关） 58 岁，55% 是男性，79% 是白种人）。73%（148/203） 疾病患者从安慰剂效应组交叉向外界开放服用本品进行治疗。

实验证实PFS的提升有统计学上的显着差异（中值11.0个月相对4.6个月），在PFS级别可以降低65%的风险由研究人员确定（HR0.35；95%CI：0.27-0.45；p 学者明确表示依维莫司组的还原率较低（4.@ >8%)，且无自由放任。总生存结果尚未开展，在OS水平上不存在具有统计学显着差异的实际意义的治疗相关差异（HR=1.05（ 95% 置信区间：0.71 -1.55））。

副作用：

最常见的副作用（发生率≥30%）是咽炎、流感、疲劳、乏力、干咳和腹泻。

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